Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flufenazin
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AB02
flufenazin
obložena tableta
flufenazin 4,29 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
flufenazin
Pakiranje :škatla s 100 tabletami v steklenički; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-19
1.3.1 Fluphenazine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100328_1 07.11.2017 – Updated: 07.11.2017 Page 1 of 8 JAZMP-IB/019-04.01.2018 NAVODILO ZA UPORABO MODITEN 1 MG OBLOŽENE TABLETE MODITEN 2,5 MG OBLOŽENE TABLETE MODITEN 5 MG OBLOŽENE TABLETE flufenazinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Moditen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moditen 3. Kako jemati zdravilo Moditen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Moditen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MODITEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Moditen spada v skupino antipsihotikov (imenovanih tudi nevroleptiki). Ta zdravila delujejo na živčne poti in specifična področja možganov ter pomagajo odpravljati določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome vaše bolezni. Zdravilo Moditen je namenjeno za zdravljenje duševnih motenj, za katere je značilno, da slišite, vidite ali čutite stvari, ki jih v resnici ni, da napačno razmišljate, da ste neobičajno sumničavi, da ne najdete stika z okolico. Namenjen je tudi zdravljenju manije in obvladovanju hiperaktivnosti, vzburjenosti, nasilnosti in drugih vedenjskih motenj ter bolezenskih stanj, za katera so značilni povečana čustvena napetost, strah, razdražljivost in nemir. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MODITEN NE JEMLJITE ZDRAVILA MODITEN: - če ste alergi čni na fl Preberite celoten dokument
1.3.1 Fluphenazine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100327_2 07.11.2017 – Updated: 13.12.2017 Page 1 of 10 JAZMP-IB/019-04.01.2018 1. IME ZDRAVILA Moditen 1 mg obložene tablete Moditen 2,5 mg obložene tablete Moditen 5 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Moditen 1 mg obložena tableta vsebuje 1 mg flufenazinijevega diklorida, kar ustreza 0,86 mg flufenazina. Ena Moditen 2,5 mg obložena tableta vsebuje 2,5 mg flufenazinijevega diklorida, kar ustreza 2,14 mg flufenazina. Ena Moditen 5 mg obložena tableta vsebuje 5 mg flufenazinijevega diklorida, kar ustreza 4,29 mg flufenazina. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 mg tablete 2,5 mg tablete 5 mg tablete laktoza 69,64 mg 103,7mg 154,56 mg saharoza 48,7 mg 66,5 mg 89,92 mg tartrazin (E102) / 0,28 mg / _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložena tableta Moditen 1 mg obložene tablete Svetlo ciklamne, okrogle, izbočene obložene tablete. _ _ Moditen 2,5 mg obložene tablete Rumene, okrogle, izbočene obložene tablete. _ _ Moditen 5 mg obložene tablete Bele, okrogle, izbočene obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutna in kronična psihotična stanja, vključno s shizofrenijo ter manično in hipomanično motnjo. Zmerna in huda anksioznost. Agitacija, ki spremlja somatska obolenja ali anksiozno-depresivna stanja. Hiperkinetična stanja z agitacijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Velikost odmerkov vedno določi zdravnik. Odmerek je odvisen od bolezni in vrste simptomov, zato je odmerjanje prilagojeno posameznemu 1.3.1 Fluphenazine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100327_2 07.11.2017 – Updated: 13.12.2017 Page 2 of 10 JAZMP-IB/019-04.01.2018 bolniku. Zdravilo Moditen ima veliko terapevtsko širino. Močno agitirani bolniki lahko prenesejo zelo velike odmerke. _Shizofrenija, manija, hipomanija in druge psihotične motnje_ : od 2,5 mg do 10 mg na dan, razdeljeno v 2 do 3 odmerke. Po potrebi lahko dnev Preberite celoten dokument