Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metamizol
STADA Arzneimittel AG
N02BB02
metamizol
tableta
metamizol 442,9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
natrijev metamizolat
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-20
JAZMP-IB/007-7.4.2022 NAVODILO ZA UPORABO METAMIZOL STADA 500 MG TABLETE za uporabo pri otrocih, starih 15 let ali več, mladostnikih in odraslih natrijev metamizolat monohidrat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metamizol STADA in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metamizol STADA 3. Kako jemati zdravilo Metamizol STADA 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metamizol STADA 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METAMIZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metamizol STADA je zdravilo, ki vsebuje natrijev metamizolat monohidrat. To zdravilo spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo pirazoloni in jih uporabljamo proti bolečinam in zvišani telesni temperaturi. Zdravilo Metamizol STADA se uporablja pri otrocih, starih 15 let ali več, mladostnikih in odraslih za zdravljenje pri: - akutnih hudih bolečinah zaradi poškodbe ali operacije, - kolikah (krčevitih bolečinah v trebuhu), - bolečinah zaradi raka, - drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečinah, če ni mogoče uporabiti drugih terapevtskih ukrepov, - močno zvišani telesni temperaturi, ki se ne odzove na druge ukrepe. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO METAMIZOL STADA NE JEMLJITE ZDRAVILA METAMIZOL STADA: - če ste alergični na natrijev metamizolat ali druge pirazolone (npr. propifenazon, fenazon) ali pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenilbutazon) – to velja tudi za bolni Preberite celoten dokument
1 JAZMP-IB/007-7.4.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metamizol STADA 500 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata. Ena tableta vsebuje 1,42 mmol (32,7 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta z razdelilno zarezo na eni strani. Premer: približno 12,5 mm. Debelina: približno 4 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Metamizol STADA je indicirano pri otrocih, starih 15 let ali več, mladostnikih in odraslih v primeru: - akutnih hudih bolečin po poškodbi ali operaciji, - bolečih kolik, - bolečin zaradi raka, - drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečin, če so drugi terapevtski ukrepi kontraindicirani, - močno zvišane telesne temperature, ki se ne odzove na druge ukrepe. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od jakosti bolečin ali zvišane telesne temperature in od posameznikove občutljivosti pri odzivu na zdravilo Metamizol STADA. Pomembno je izbrati najmanjši odmerek, ki obvlada bolečine oziroma zvišano telesno temperaturo. Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v enkratnem odmerku vzamejo do 1.000 mg metamizola, in sicer do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 4.000 mg. Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po peroralnem vnosu. 2 JAZMP-IB/007-7.4.2022 Naslednja preglednica prikazuje priporočene enkratne odmerke in največje dnevne odmerke glede na telesno maso in starost: TELESNA MASA/STAROST ENKRATNI ODMEREK NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK KG STAROST ŠTEVILO TABLET MG ŠTEVILO TABLET MG > 53 > 15 let 1–2 500–1.000 8 4.000 Trajanje uporabe Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste in resnosti bolezni. Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Metamizol STADA j Preberite celoten dokument