Metamizol Stada 500 mg tablete

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

metamizol

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG

Kode ATC:

N02BB02

INN (Nama Internasional):

metamizol

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

metamizol 442,9 mg / 1 tableta

Rute administrasi :

Peroralna uporaba

Unit dalam paket:

30 tableta

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

natrijev metamizolat

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2016-12-20

Selebaran informasi

JAZMP-IB/007-7.4.2022
NAVODILO ZA UPORABO
METAMIZOL STADA 500 MG TABLETE
za uporabo pri otrocih, starih 15 let ali več, mladostnikih in
odraslih
natrijev metamizolat monohidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metamizol STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metamizol STADA
3.
Kako jemati zdravilo Metamizol STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metamizol STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METAMIZOL STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metamizol STADA je zdravilo, ki vsebuje natrijev metamizolat
monohidrat. To zdravilo
spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo pirazoloni in jih
uporabljamo proti bolečinam in zvišani
telesni temperaturi.
Zdravilo Metamizol STADA se uporablja pri otrocih, starih 15 let ali
več, mladostnikih in odraslih za
zdravljenje pri:
-
akutnih hudih bolečinah zaradi poškodbe ali operacije,
-
kolikah (krčevitih bolečinah v trebuhu),
-
bolečinah zaradi raka,
-
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečinah, če ni mogoče
uporabiti drugih terapevtskih
ukrepov,
-
močno zvišani telesni temperaturi, ki se ne odzove na druge ukrepe.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO METAMIZOL STADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA METAMIZOL STADA:
-
če ste alergični na natrijev metamizolat ali druge pirazolone (npr.
propifenazon, fenazon) ali
pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenilbutazon) – to velja tudi
za bolni

Karakteristik produk

1
JAZMP-IB/007-7.4.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metamizol STADA 500 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata monohidrata.
Ena tableta vsebuje 1,42 mmol (32,7 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela do sivobela, okrogla, ploščata tableta z razdelilno zarezo na
eni strani.
Premer: približno 12,5 mm. Debelina: približno 4 mm.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Metamizol STADA je indicirano pri otrocih, starih 15 let ali
več, mladostnikih in odraslih v
primeru:
-
akutnih hudih bolečin po poškodbi ali operaciji,
-
bolečih kolik,
-
bolečin zaradi raka,
-
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečin, če so drugi terapevtski
ukrepi kontraindicirani,
-
močno zvišane telesne temperature, ki se ne odzove na druge ukrepe.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od jakosti bolečin ali zvišane telesne
temperature in od posameznikove
občutljivosti pri odzivu na zdravilo Metamizol STADA.
Pomembno je izbrati najmanjši odmerek, ki obvlada bolečine oziroma
zvišano telesno temperaturo.
Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v
enkratnem odmerku vzamejo do 1.000 mg
metamizola, in sicer do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur,
kar ustreza največjemu dnevnemu
odmerku 4.000 mg.
Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po
peroralnem vnosu.
2
JAZMP-IB/007-7.4.2022
Naslednja preglednica prikazuje priporočene enkratne odmerke in
največje dnevne odmerke glede na
telesno maso in starost:
TELESNA MASA/STAROST
ENKRATNI ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK
KG
STAROST
ŠTEVILO TABLET
MG
ŠTEVILO TABLET
MG
> 53
> 15 let
1–2
500–1.000
8
4.000
Trajanje uporabe
Trajanje zdravljenja je odvisno od vrste in resnosti bolezni.
Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Metamizol STADA j