Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
midekamicin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01FA03
midekamicin
filmsko obložena tableta
midekamicin 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
16 tableta
Rp
midekamicin
Pakiranje :škatla s 16 tabletami (2 x 8 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100391_1 – Updated: Page 1 of 4 JAZMP-IB/014 - 16. 08.2018 NAVODILO ZA UPORABO MACROPEN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE midekamicin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Macropen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Macropen 3. Kako jemati zdravilo Macropen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Macropen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MACROPEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Macropen sodi v skupino makrolidnih antibiotikov. Namenjeno je za: - zdravljenje okužb dihal, kože in podkožja, - zdravljenje nekaterih okužb sečil in rodil, - zdravljenje in preprečevanje davice in oslovskega kašlja, - zdravljenje nekaterih vrst drisk. Zdravilo Macropen pogosto predpisujemo bolnikom, ki so preobčutljivi za penicilin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MACROPEN NE JEMLJITE ZDRAVILA MACROPEN: - če ste alergični na midekamicin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hudo okvaro jeter. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Macropen se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate okvarjeno delovanje jeter, - če se med zdravljenjem ali po njem pojavi huda in trdovratna driska (antibiotiki lahko spremenijo črevesno floro, zato se lahko razmnoži bakterija _Clostridium difficile_ in povzroči drisko); v tem p Preberite celoten dokument
1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100390_2 26.04.2018 – Updated: 25.07.2018 Page 1 of 6 JAZMP-IB/014 - 16. 08.2018 1. IME ZDRAVILA Macropen 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg midekamicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene, z zarezo na eni strani. Zareza ni namenjena delitvi tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Okužbe dihal, sečil in rodil, ki jih povzročajo mikoplazme, legionele, klamidije in _Ureaplasma _ _urealyticum_ ; okužbe dihal, kože in podkožja ter vse druge okužbe, ki jih povzročajo za midekamicin občutljive bakterije pri bolnikih, preobčutljivih za penicilin; enteritis, ki ga povzročajo bakterije iz rodu _Campylobacter_ ; zdravljenje in preprečevanje davice in oslovskega kašlja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odraslim in otrokom, težjim od 30 kg,_ dajemo po eno 400-miligramsko tableto trikrat na dan. Največji dnevni odmerek za odrasle je 1600 mg midekamicina. Zdravljenje traja navadno 7 do 14 dni. Okužbe s klamidijami zdravimo 14 dni. Način uporabe Bolniki naj jemljejo zdravilo pred jedjo. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Huda jetrna okvara. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Med zdravljenjem, ki traja dalj časa, je treba nadzorovati aktivnost jetrnih encimov, še posebno, če je bilo delovanje jeter predhodno okvarjeno. Pri dolgotrajnejšem jemanju se lahko, kot pri vsakem protimikrobnem zdravljenju, pojavi razrast odpornih bakterij. Trdovratna driska je lahko znak psevdomembranskega kolitisa. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ 1.3.1 Midecamycin SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL100390_2 26.04.2018 – Updated: 25.07.2018 Page 2 of 6 JAZMP-IB/014 - 16. 08.2018 Znano je medsebojno delovanje makrolidov z Preberite celoten dokument