Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Nekateri dokumenti za ta izdelek trenutno niso na voljo, pošljete lahko zahtevo v našo stranko in obvestili vas bomo takoj, ko jih bomo lahko pridobili.
Pošlji zahtevo.
Pošlji zahtevo.
Aktivna sestavina:
hidroklorotiazid; losartan
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
C09DA01
INN (mednarodno ime):
hidroklorotiazid; losartan
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta losartan91,6 mg / 1 tableta; losartan 91,6 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
84 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
losartan in diuretiki
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al // Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-06-03
Lastnosti izdelka
6a
1/17
JAZMP-IB/023, WS/025_(WS/092) - 23.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenim
napisom 100 in 12,5 na eni strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se uporablja za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, če jemljejo samo
losartan ali samo hidroklorotiazid.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hipertenzija
Losartan in hidroklorotiazid se ne smeta uporabljati za začetek
zdravljenja, temveč pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s samim kalijevim losartanatom
ali hidroklorotiazidom.
Priporočljivo je ločeno določiti odmerka posameznih sestavin
zdravila (losartana in hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni zadovoljivo nadzorovan, pride v
poštev neposreden prehod z zdravljenja s posameznim zdravilom na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Običajen vzdrževalen odmerek je ena tableta zdravila
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg (kalijev
losartanat 50 mg/hidroklorotiazid 12,5 mg) enkrat na dan. Pri
bolnikih, ki se na zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg ne odzovejo zadovoljivo,
je odmerek mogoče povečati na
največ dve tableti zdravila Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5
mg ali eno tableto zdravila
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg (kalijev losartanat 100 mg/
hidroklorotiazid 25 mg) na dan.
Največji odmerek je ena tableta zdravila Losartan/hidroklorotiazid
Lek 100 mg/25 mg na dan. Na splošno se
antihipertenzivni učinek doseže v treh do štirih tednih po začetku
zdravljenja. Zdravilo
Losarta
Preberite celoten dokument
