Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

hidroklorotiazid; losartan

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

C09DA01

INN (Nama Antarabangsa):

hidroklorotiazid; losartan

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  losartan91,6 mg / 1 tableta; losartan 91,6 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

84 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

losartan in diuretiki

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (12 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al // Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-06-03

Ciri produk

6a
1/17
JAZMP-IB/023, WS/025_(WS/092) - 23.03.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg /12,5 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata in
12,5 mg hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete z vtisnjenim
napisom 100 in 12,5 na eni strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Lek se uporablja za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri
katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan, če jemljejo samo
losartan ali samo hidroklorotiazid.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Hipertenzija
Losartan in hidroklorotiazid se ne smeta uporabljati za začetek
zdravljenja, temveč pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s samim kalijevim losartanatom
ali hidroklorotiazidom.
Priporočljivo je ločeno določiti odmerka posameznih sestavin
zdravila (losartana in hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni
tlak ni zadovoljivo nadzorovan, pride v
poštev neposreden prehod z zdravljenja s posameznim zdravilom na
zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Običajen vzdrževalen odmerek je ena tableta zdravila
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg (kalijev
losartanat 50 mg/hidroklorotiazid 12,5 mg) enkrat na dan. Pri
bolnikih, ki se na zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg ne odzovejo zadovoljivo,
je odmerek mogoče povečati na
največ dve tableti zdravila Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5
mg ali eno tableto zdravila
Losartan/hidroklorotiazid Lek 100 mg/25 mg (kalijev losartanat 100 mg/
hidroklorotiazid 25 mg) na dan.
Največji odmerek je ena tableta zdravila Losartan/hidroklorotiazid
Lek 100 mg/25 mg na dan. Na splošno se
antihipertenzivni učinek doseže v treh do štirih tednih po začetku
zdravljenja. Zdravilo
Losarta