Leukeran 2 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
klorambucil
Dostopno od:
Aspen Pharma Trading Limited
Koda artikla:
L01AA02
INN (mednarodno ime):
klorambucil
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
klorambucil 2 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
25 tableta
Tip zastaranja:
H/Rp
Terapevtska skupina:
klorambucil
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s stekleničko s 25 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2016-11-26
Navodilo za uporabo
JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
LEUKERAN 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klorambucil
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE
!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Leukeran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Leukeran
3.
Kako jemati zdravilo Leukeran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Leukeran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEUKERAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Leukeran vsebuje zdravilno učinkovino imenovano klorambucil,
ki sodi v skupino
zdravil, ki jih imenujemo citotoksična zdravila (imenovana tudi
kemoterapija). Zdravilo se
uporablja za zdravljenje določenih vrst raka, ki vplivajo na
človeško kri in limfni sistem. Vaš
zdravnik vam bo pojasnil, kako vam lahko zdravilo Leukeran koristi pri
vaši bolezni.
Zdravilo Leukeran se uporablja pri bolnikih s:
-
HODGKINOVO BOLEZNIJO IN NE-HODGKINOVIM LIMFOMOM.
Skupaj sestavljajo skupino bolezni,
imenovano limfomi. Gre za rakava obolenja, ki nastanejo iz celic
limfnega sistema.
-
KRONIČNO LIMFOCITNO LEVKEMIJO.
Vrsta krvnega raka, pri katerem kostni mozeg proizvaja
veliko število nenormalnih belih krvnih celic.
- WALDENSTRÖMOVO MAKROGLOBULINEMIJO.
Redka oblika
limfoma, ki je povezan z
nenadzorovanim povišanjem števila celic B, vrste belih krvnih celic,
kar povzroča sproščanje
nenormalnega proteina v kri.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRA
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018
1.
IME ZDRAVILA
Leukeran
2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg klorambucila.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 67,65 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete zdravila Leukeran so rjave, filmsko obložene, okrogle,
bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako
“GX EG3” na eni in “L” na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Leukeran je indicirano za zdravljenje Hodgkinove bolezni,
določenih oblik ne-Hodgkinovega
limfoma, kronične limfocitne levkemije in Waldenströmove
makroglobulinemije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Leukeran je citotoksično zdravilo in se ga sme uporabljati
le po navodilih zdravnika, ki ima
izkušnje z uporabo tovrstnih zdravil.
Odmerjanje
_ODRASLI _
_Hodgkinova bolezen _
Če se pri paliativnem zdravljenju napredovale bolezni uporablja samo
zdravilo Leukeran, zdravljenje z
običajnim odmerkom 0,2 mg/kg/dan traja od 4 do 8 tednov.
Običajno pa je zdravilo Leukeran vključeno v številne sheme
kombiniranega zdravljenja.
Zdravilo Leukeran se uporablja kot alternativa dušikovemu iperitu,
saj se je, kljub podobnim
terapevtskim uspehom, izkazalo za manj toksičnega.
_Ne-Hodgkinov limfom_
Če se pri zdravljenju uporablja samo zdravilo Leukeran, zdravljenje z
običajnim začetnim odmerkom
od 0,1 do 0,2 mg/kg/dan traja od 4 do 8 tednov, pri vzdrževalnem
zdravljenju pa se nato bodisi dajejo
zmanjšani dnevni odmerki bodisi je potek zdravljenja intermitenten.
Zdravilo Leukeran je učinkovito tako pri zdravljenju napredovalega
difuznega limfocitnega limfoma
kot relapsov po radioterapiji.
Pri bolnikih z napredovalim ne-Hodgkinovim limfocitnim limfomom se
izidi zdravljenja samo s
klorambucilom ali zdravljenja s kombinirano kemoterapijo procentualno
znatno ne razlikujejo.
JAZM
Preberite celoten dokument
