국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klorambucil
Aspen Pharma Trading Limited
L01AA02
klorambucil
filmsko obložena tableta
klorambucil 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
25 tableta
H/Rp
klorambucil
Pakiranje :škatla s stekleničko s 25 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-26
JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018 NAVODILO ZA UPORABO LEUKERAN 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klorambucil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE ! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Leukeran in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Leukeran 3. Kako jemati zdravilo Leukeran 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Leukeran 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEUKERAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Leukeran vsebuje zdravilno učinkovino imenovano klorambucil, ki sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo citotoksična zdravila (imenovana tudi kemoterapija). Zdravilo se uporablja za zdravljenje določenih vrst raka, ki vplivajo na človeško kri in limfni sistem. Vaš zdravnik vam bo pojasnil, kako vam lahko zdravilo Leukeran koristi pri vaši bolezni. Zdravilo Leukeran se uporablja pri bolnikih s: - HODGKINOVO BOLEZNIJO IN NE-HODGKINOVIM LIMFOMOM. Skupaj sestavljajo skupino bolezni, imenovano limfomi. Gre za rakava obolenja, ki nastanejo iz celic limfnega sistema. - KRONIČNO LIMFOCITNO LEVKEMIJO. Vrsta krvnega raka, pri katerem kostni mozeg proizvaja veliko število nenormalnih belih krvnih celic. - WALDENSTRÖMOVO MAKROGLOBULINEMIJO. Redka oblika limfoma, ki je povezan z nenadzorovanim povišanjem števila celic B, vrste belih krvnih celic, kar povzroča sproščanje nenormalnega proteina v kri. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRA 전체 문서 읽기
JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-II/010/G-9. 4. 2018 1. IME ZDRAVILA Leukeran 2 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg klorambucila. Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 67,65 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete zdravila Leukeran so rjave, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako “GX EG3” na eni in “L” na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Leukeran je indicirano za zdravljenje Hodgkinove bolezni, določenih oblik ne-Hodgkinovega limfoma, kronične limfocitne levkemije in Waldenströmove makroglobulinemije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Leukeran je citotoksično zdravilo in se ga sme uporabljati le po navodilih zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo tovrstnih zdravil. Odmerjanje _ODRASLI _ _Hodgkinova bolezen _ Če se pri paliativnem zdravljenju napredovale bolezni uporablja samo zdravilo Leukeran, zdravljenje z običajnim odmerkom 0,2 mg/kg/dan traja od 4 do 8 tednov. Običajno pa je zdravilo Leukeran vključeno v številne sheme kombiniranega zdravljenja. Zdravilo Leukeran se uporablja kot alternativa dušikovemu iperitu, saj se je, kljub podobnim terapevtskim uspehom, izkazalo za manj toksičnega. _Ne-Hodgkinov limfom_ Če se pri zdravljenju uporablja samo zdravilo Leukeran, zdravljenje z običajnim začetnim odmerkom od 0,1 do 0,2 mg/kg/dan traja od 4 do 8 tednov, pri vzdrževalnem zdravljenju pa se nato bodisi dajejo zmanjšani dnevni odmerki bodisi je potek zdravljenja intermitenten. Zdravilo Leukeran je učinkovito tako pri zdravljenju napredovalega difuznega limfocitnega limfoma kot relapsov po radioterapiji. Pri bolnikih z napredovalim ne-Hodgkinovim limfocitnim limfomom se izidi zdravljenja samo s klorambucilom ali zdravljenja s kombinirano kemoterapijo procentualno znatno ne razlikujejo. JAZM 전체 문서 읽기