Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Lek d.d.
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp/Spec
letrozol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
5b 160787+158021 JAZMP – IA/011, IB/012 – 28.03.2018 NAVODILO ZA UPORABO LETROZOL LEK 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE letrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Letrozol Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Lek 3. Kako jemati zdravilo Letrozol Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Letrozol Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL LEK IN KAKO DELUJE Zdravilo Letrozol Lek vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci aromataze, in je hormonsko (ali »endokrino«) zdravilo za zdravljenje raka dojke. Rast raka dojke ponavadi stimulirajo estrogeni, ki so ženski spolni hormoni. Zdravilo Letrozol Lek zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim (aromatazo), ki je odgovoren za nastajanje estrogenov, s tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast potrebuje estrogene. Rast in/ali razširjanje rakavih celic na druge dele telesa sta posledično upočasnjena ali zaustavljena. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LETROZOL LEK Zdravilo Letrozol Lek se uporablja za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so v obdobju po menopavzi, kar pomeni, da nimajo več menstrualnih krvavitev. Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka. Uporablja se lahko kot prvo zdravljenje po operaciji raka dojke ali pa po petle Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Letrozol Lek 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 61,5 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Okrogle, bikonveksne, rumene, filmsko obložene tablete z vtisnjenim L900 na eni strani in 2,5 na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Adjuvantno zdravljenje invazivnega zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji pri ženskah v pomenopavzi. • Podaljšano adjuvantno zdravljenje hormonsko odvisnega invazivnega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so se predhodno pet let standardno adjuvantno zdravile s tamoksifenom. • Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. • Napredovali rak dojke po recidivu ali napredovanju bolezni pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavzalnim endokrinim statusom, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost ni bila dokazana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasle in starejše bolnice _ Priporočeni odmerek zdravila Letrozol Lek je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših ni potrebno prilagajanje odmerka. Pri bolnicah z napredovalim ali metastaziranim rakom dojke je zdravljenje z zdravilom Letrozol Lek smiselno nadaljevati, dokler napredovanje tumorja ne postane očitno. V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravljenja je z uporabo zdravila Letrozol Lek 2 smiselno nadaljevati 5 let ali dokler ne pride do recidiva tumorja, karkoli od navedenega se zgodi prej. V okviru adjuvantnega zdravljenja je mogoče razmišljati tudi o sekvenčnem razporedu zdravljenja (2 leti z letrozolom in nato 3 leta s tamoksifenom) (glejte poglavji 4.4 in 5.1). _Pediatrična populacija_ _ _ Pri otrocih in mladostnikih uporaba zdravila Letr Preberite celoten dokument