Kuterid 0,5 mg/g mazilo
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
21-03-2022
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
betametazon
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
D07AC01
INN (mednarodno ime):
betametazon
Farmacevtska oblika:
mazilo
Sestava:
betametazon 0,5 mg / 1 g
Pot uporabe:
Dermalna uporaba
Enote v paketu:
1 tuba
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
betametazon
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s tubo z 20 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2019-02-28
Navodilo za uporabo
7
173684
JAZMP-IA/013 – 21. 3. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
KUTERID 0,5 MG/G MAZILO
betametazon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kuterid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kuterid
3.
Kako uporabljati zdravilo Kuterid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kuterid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KUTERID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kuterid je zdravilo iz skupine tako imenovanih kortikosteroidov, ki
zavirajo vnetje in
preprečujejo razmnoževanje celic.
Zdravilo
Kuterid uporabljamo
za blaženje vnetja in srbenja pri različnih kožnih
obolenjih kot so:
-
ekcem,
-
dermatitisi različnega izvora (navadni, sončni, toksični, vnetje
kože v golenih
zaradi zastoja krvi v venah, zaradi zastoja znoja v pregibih in
telesnih gubah,
zaradi povečanega izločanja lojnic, vnetje kože rok zaradi vpliva
detergentov,
vnetje kože zaradi jemanja zdravil),
-
luskavica,
-
atopijski dermatitis,
-
pordelost kože (eritrodermija),
-
kožna bolezen imenovana lichen ruber planus (rdeče ploščate
bunčice na telesu
in ustni sluznici ali bradavičaste spremembe na koži),
-
ponavljajoč se nastanek papul, ki zelo srbijo (prurigo),
-
piki žuželk,
-
druge vnetne kožne bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KUTERID
7
173684
JAZMP-IA/013 – 21. 3. 2022
2
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KUTERID:
-
če ste alergični na betametazon ali katero koli sestav
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
6b
160373
JAZMP-IB/010-10.09.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Kuterid 0,5 mg/g mazilo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki
betametazondipropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Mazilo.
Mazilo je brezbarvna homogena masa.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kuterid se uporablja za lajšanje vnetja in srbenja pri
številnih dermatozah, ki
se odzivajo na zdravljenje s kortikosteroidi:
-
kontaktni alergijski dermatitis (ekcem),
-
dermatitisi različne etiologije (navadni, solarni, toksični,
hipostatski, intertriginozni,
diseboroični, detritivni, medikamentni),
-
luskavica,
-
atopijski dermatitis,
-
eritrodermija,
-
lichen ruber planus,
-
prurigo,
-
piki žuželk,
-
druge vnetne kožne bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
Mazilo nanesemo na prizadeto kožo v tankem sloju enkrat do dvakrat na
dan in
vtremo. Pri lažjih oblikah bolezni zadostuje uporaba enkrat na dan.
Največji priporočljivi tedenski odmerek je 40 gramov (2 tubi po 20
gramov) mazila.
_Pediatrična populacija_
Uporaba zdravila Kuterid pri otrocih mlajših od 1 leta je
kontraindicirana.
6b
160373
JAZMP-IB/010-10.09.2018
2
Pri otrocih starih 1-12 let moramo mazilo uporabljati v najmanjši
količini, ki je
terapevtsko učinkovita. Daljši uporabi topičnega zdravljenja se
moramo izogibati
(glejte poglavje 4.4).
_Starejši bolniki _
Mazilo Kuterid je pri starejših bolnikih treba uporabljati previdno.
Starejši bolniki imajo
lahko tanko kožo, ki omogoča povečano penetracijo topičnih
kortikosteroidov. Prav
tako imajo lahko atrofijo kože kot posledice staranja. Topične
kortikosteroide je pri
starejših bolnikih treba uporabljati občasno, v kratkih obdobjih ali
pod skrbno
kontrolo.
_Bolniki z okvaro jeter _
Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih z okvaro jeter zaradi
možnosti razvoja
sistemskih neželenih učinkov.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Kuterid ne smemo uporabljati:
Preberite celoten dokument
