Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
betametazon
Lek d.d.
D07AC01
betametazon
mazilo
betametazon 0,5 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
betametazon
Pakiranje :škatla s tubo z 20 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-28
7 173684 JAZMP-IA/013 – 21. 3. 2022 1 NAVODILO ZA UPORABO KUTERID 0,5 MG/G MAZILO betametazon PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kuterid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kuterid 3. Kako uporabljati zdravilo Kuterid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kuterid 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KUTERID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Kuterid je zdravilo iz skupine tako imenovanih kortikosteroidov, ki zavirajo vnetje in preprečujejo razmnoževanje celic. Zdravilo Kuterid uporabljamo za blaženje vnetja in srbenja pri različnih kožnih obolenjih kot so: - ekcem, - dermatitisi različnega izvora (navadni, sončni, toksični, vnetje kože v golenih zaradi zastoja krvi v venah, zaradi zastoja znoja v pregibih in telesnih gubah, zaradi povečanega izločanja lojnic, vnetje kože rok zaradi vpliva detergentov, vnetje kože zaradi jemanja zdravil), - luskavica, - atopijski dermatitis, - pordelost kože (eritrodermija), - kožna bolezen imenovana lichen ruber planus (rdeče ploščate bunčice na telesu in ustni sluznici ali bradavičaste spremembe na koži), - ponavljajoč se nastanek papul, ki zelo srbijo (prurigo), - piki žuželk, - druge vnetne kožne bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KUTERID 7 173684 JAZMP-IA/013 – 21. 3. 2022 2 NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KUTERID: - če ste alergični na betametazon ali katero koli sestav Přečtěte si celý dokument
6b 160373 JAZMP-IB/010-10.09.2018 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kuterid 0,5 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki betametazondipropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo. Mazilo je brezbarvna homogena masa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kuterid se uporablja za lajšanje vnetja in srbenja pri številnih dermatozah, ki se odzivajo na zdravljenje s kortikosteroidi: - kontaktni alergijski dermatitis (ekcem), - dermatitisi različne etiologije (navadni, solarni, toksični, hipostatski, intertriginozni, diseboroični, detritivni, medikamentni), - luskavica, - atopijski dermatitis, - eritrodermija, - lichen ruber planus, - prurigo, - piki žuželk, - druge vnetne kožne bolezni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli _ Mazilo nanesemo na prizadeto kožo v tankem sloju enkrat do dvakrat na dan in vtremo. Pri lažjih oblikah bolezni zadostuje uporaba enkrat na dan. Največji priporočljivi tedenski odmerek je 40 gramov (2 tubi po 20 gramov) mazila. _Pediatrična populacija_ Uporaba zdravila Kuterid pri otrocih mlajših od 1 leta je kontraindicirana. 6b 160373 JAZMP-IB/010-10.09.2018 2 Pri otrocih starih 1-12 let moramo mazilo uporabljati v najmanjši količini, ki je terapevtsko učinkovita. Daljši uporabi topičnega zdravljenja se moramo izogibati (glejte poglavje 4.4). _Starejši bolniki _ Mazilo Kuterid je pri starejših bolnikih treba uporabljati previdno. Starejši bolniki imajo lahko tanko kožo, ki omogoča povečano penetracijo topičnih kortikosteroidov. Prav tako imajo lahko atrofijo kože kot posledice staranja. Topične kortikosteroide je pri starejših bolnikih treba uporabljati občasno, v kratkih obdobjih ali pod skrbno kontrolo. _Bolniki z okvaro jeter _ Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih z okvaro jeter zaradi možnosti razvoja sistemskih neželenih učinkov. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo Kuterid ne smemo uporabljati: Přečtěte si celý dokument