Kreon 5 000 Ph.Eur.e. gastrorezistentna zrnca
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
20-07-2021
Lastnosti izdelka
(SPC)
20-07-2021
Aktivna sestavina:
amilaza; lipaza; proteaza
Dostopno od:
Mylan Healtcare GmbH
Koda artikla:
A09AA02
INN (mednarodno ime):
amilaza; lipase; proteaza
Farmacevtska oblika:
gastrorezistentna zrnca
Sestava:
amilaza 3600 Ph.Eur. e. / 1 vsebnik lipaza5000 Ph.Eur. e. / 1 vsebnik proteaza200 Ph.Eur. e. / 1 vsebnik; lipaza 5000 Ph.Eur. e. / 1 vsebnik proteaza200 Ph.Eur. e. / 1 vsebnik; proteaza 200 Ph.Eur. e. / 1 vsebnik
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
20 g
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
multiencimska zdravila (lipaze, proteaze)
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z vsebnikom z 20 g zrnc in odmerno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-07-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-R/002-20.7.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
KREON
5 000 PH.EUR.E. GASTROREZISTENTNA ZRNCA
uprašeni pankreas
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kreon 5 000 Ph.Eur.e. gastrorezistentna zrnca (v
nadaljevanju Kreon) in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kreon
3.
Kako jemati zdravilo Kreon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kreon
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KREON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO KREON
Zdravilo Kreon vsebuje prašičji uprašeni pankreas (trebušna
slinavka), ki je zmes različnih prebavnih
encimov, ki razgrajujejo predvsem maščobe, pa tudi nekatere druge
sestavine hrane. Ti sicer normalno
nastajajo v človeškem organizmu. Zdravilo Kreon 5 000 Ph.Eur.e.
gastrorezistentna zrnca je namenjeno
zlasti dojenčkom in majhnim otrokom, ki ne morejo pogoltniti kapsul.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO KREON
Trebušna slinavka (pankreas) proizvaja različne prebavne encime, s
pomočjo katerih lahko organizem
izrablja hranila.
Zdravilo Kreon se uporablja za zdravljenje nezadostnega delovanja
trebušne slinavke (eksokrine
insuficience pankreasa) in za nadomeščanje manjkajočih prebavnih
encimov pri otrocih in pri odraslih.
Nezadostno delovanje trebušne slinavke lahko nastane zaradi
•
cistične fibroze,
_ _
•
različnih vrst operacij na trebušni slinavki ali v trebušni
votlini,
_ _
•
napada akutnega vnetja trebušne slina
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP-R/002-20.7.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kreon 5 000 Ph.Eur.e. gastrorezistentna zrnca
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 mg gastrorezistentnih zrnc (ekvivalentno eni polni odmerni
žlički) zdravila Kreon
5 000 Ph.Eur.e. gastrorezistentna zrnca vsebuje 60,12 mg uprašenega
pankreasa, kar ustreza
naslednjim vrednostim encimov:
amilaza 3.600 enot po Ph.Eur. (= enot po BP)
lipaza
5.000 enot po Ph.Eur. (= enot po BP)
proteaza 200 enot po Ph.Eur.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna zrnca
okrogla, svetlo-rjava gastrorezistentna zrnca
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
EKSOKRINE INSUFICIENCE PANKREASA
pri pediatričnih in odraslih bolnikih, ki je pogosto
povezana z naslednjimi motnjami (vendar ni omejena le nanje):
•
cistična fibroza
•
kronični pankreatitis
•
stanje po pankreatektomiji
•
gastrektomija
•
rak trebušne slinavke
•
stanje po operaciji za gastrointestinalni obvod (npr.
gastroenterostoma po Billroth-u II)
•
obstrukcija pankreatičnega voda ali skupnega žolčevoda (npr. zaradi
neoplazme)
•
Shwachman-Diamondov sindrom
•
stanje po napadu akutnega pankreatitisa in ob začetku enteralnega ali
peroralnega hranjenja
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Pri odmerjanju upoštevajte potrebe posameznega bolnika, odvisno pa je
tudi od stopnje bolezni in
sestave hrane.
Priporočamo, da bolnik vzame encime med ali takoj po obroku.
Zdravilo Kreon 5 000 Ph.Eur.e. gastrorezistentna zrnca je posebna
odmerna oblika z majhnimi zrnci,
posebej primerna za uporabo pri dojenčkih in otrocih, ki ne morejo
pogoltniti kapsul. Dovoljuje
izboljšano individualno odmerjanje, kadar so potrebni majhni odmerki
lipaz za zadovoljivo zdravljenje
majhnih otrok.
Zrnca lahko dodamo majhni količini kisle mehke hrane (pH < 5,5), ki
ne potrebuje žvečenja, ali se
vzame s kislo tekočino (pH < 5,5). To je lahko jabolčna čežana ali
jogurt ali sadni sok s pH manj kot
5,5, npr. jabolčni, p
Preberite celoten dokument
