Kostya 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-07-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-07-2023

Aktivna sestavina:

etinilestradiol; gestoden

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

G03AA10

INN (mednarodno ime):

etinilestradiol; gestoden

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

etinilestradiol 20 µg / 1 tableta  gestoden75 µg / 1 tableta; gestoden 75 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

126 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gestoden in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 126 tabletami (6 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

                                1
NAVODILO ZA UPORABO
KOSTYA 75 MIKROGRAMOV/20 MIKROGRAMOV OBLOŽENE TABLETE
gestoden/etinilestradiol
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Kostya in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kostya
3.
Kako jemati zdravilo Kostya
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kostya
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KOSTYA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kostya je kombiniran peroralni kontraceptiv in spada v
skupino zdravil, ki jih pogosto
imenujemo “kontracepcijske tablete”. Vsebuje dve vrsti hormonov:
estrogen, ki se imenuje
etinilestradiol, in vrsto progestagena, ki se imenuje gestoden. Ta
hormona preprečujeta, da bi jajčnik
vsak mesec sprostil jajčece (ovulacija). Poleg tega zgostita
tekočino (sluz) na materničnem vratu
(cerviks), kar semenčicam otežuje pot do jajčeca, in spremenita
oblogo maternice, da postane manj
sprejemljiva za oplojeno jajčece. Medicinske raziskave in številne
izkušnje kažejo, da so
kontracepcijske tabletke zanesljiva reverzibilna oblika kontracepcije,
če jih uporabljamo pravilno.
Tako kot druge kontracepcijske tablete tudi zdravilo Kostya ne varuje
pred okužbo z virusom HIV
(AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi. To je mogoče
doseči le s kondomi.
KAKO DELUJEJO KONTRACEPCIJSKE TABLETE?
Kombinirane kontracepcijske tablete kakršno je zdravilo Kostya
vsebujejo hormone, ki so enaki
tistim, ki jih proizvaja vaše telo (estrogen in pr
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
1.
IME ZDRAVILA
Kostya 75 mikrogramov/20 mikrogramov obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 75 mikrogramov gestodena in 20
mikrogramov etinilestradiola.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena obložena tableta vsebuje 37,165 mg laktoze monohidrat in 19,66 mg
saharoze.
:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Bledo rumene, okrogle, bikonveksne obložene tablete, premera 5,1 mm
do 6,1 mm, brez vtisnjene
oznake.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Kako jemati zdravilo Kostya _
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, v
zaporedju, označenem na pretisnem omotu.
Tablete je treba jemati dnevno, neprekinjeno 21 dni zapored. Tablete
iz naslednjega pretisnega omota
je treba začeti jemati po obdobju brez tablet. Odtegnitvena krvavitev
se ponavadi pojavi 2-3 dni po
zadnji tableti in še traja pred začetkom jemanja tablet iz novega
pretisnega omota.
_Kako začeti_
_ jemanje zdravila Kostya _
_ _
_Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov v zadnjem mesecu _
Ženska mora začeti uporabljati tablete prvi dan naravnega ciklusa
(tj. prvi dan mesečne krvavitve).
Začne lahko tudi v obdobju od 2. do 5. dneva, vendar je v tem primeru
priporočljivo, da v prvem
ciklusu prvih sedem dni jemanja tablet dodatno uporablja še pregradno
kontracepcijsko metodo (npr.
kondom ali spermicid).
_ _
_Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih
peroralnih kontraceptivov, _
_nožničnega prstana ali transdermalnega obliž_
_a) na zdravilo Kostya _
Ženska naj začne jemati zdravilo Kostya na dan, ki sledi dnevu, ko
je vzela zadnjo aktivno tableto
njenega predhodnega kombiniranega peroralnega kontraceptiva, oziroma
najkasneje prvi dan po
običajnemu premoru brez tablet ali uporabi tablet s placebom
predhodnega kontraceptiva.
Pri prehodu z nožničnega prstana ali transdermalnega obliža, naj
začne jemati zdravilo Kostya na dan
odstra
                                
                                Preberite celoten dokument