Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klopidogrel
Pentafarma - Sociedade Technico-Medicinal, S.A.
B01AC04
klopidogrel
filmsko obložena tableta
klopidogrel 75 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
klopidogrel
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-11-27
NAVODILO ZA UPORABO KLOPIDOGREL PENTAFARMA 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Klopidogrel Pentafarma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Pentafarma 3. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Pentafarma 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klopidogrel Pentafarma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL PENTAFARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Klopidogrel Pentafarma spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše kot rdeče ali bele krvne celice, ki se zlepljajo pri strjevanju krvi. S preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov zmanjšajo moţnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje tromboza). Klopidogrel Pentafarma se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih ţilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt). Klopidogrel Pentafarma vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in - ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen, ali - ste doţiveli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna angina” ali “miokardni infarkt” (srčni napad). Pri zdravljenju tega Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Klopidogrel Pentafarma 75 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega hidrogensulfata). Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 107.94 mg brezvodne laktoze, 3.30 mg hidrogeniranega rastlinskega olja in 0.077 mg sončno rumenega FCF. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Roţnate, okrogle filmsko obloţene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri: • bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ishemično kapjo (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko boleznijo. • bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino. - akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z acetilsalicilno kislino pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje. Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE - Odrasli in starostniki Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano ali brez nje. Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: - Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim začetnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline dnevno). Ker so bili visoki odmerki acetilsalicilne kisline povezani s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek acetilsalicilne kisline ni večji od 100 mg. Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno. Podatki iz kliničnih Preberite celoten dokument