Klopidogrel Pentafarma 75 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

klopidogrel

Disponible desde:

Pentafarma - Sociedade Technico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

klopidogrel

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

tipo de receta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupo terapéutico:

klopidogrel

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2012-11-27

Información para el usuario

NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL PENTAFARMA 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Klopidogrel Pentafarma in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel
Pentafarma
3. Kako jemati zdravilo Klopidogrel Pentafarma
4. Moţni neţeleni učinki
5. Shranjevanje zdravila Klopidogrel Pentafarma
6. Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
KLOPIDOGREL
PENTAFARMA
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Klopidogrel Pentafarma spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci agregacije
trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, manjše kot
rdeče ali bele krvne celice, ki
se zlepljajo pri strjevanju krvi. S preprečevanjem tega zlepljanja,
zaviralci agregacije trombocitov
zmanjšajo moţnost nastanka krvnih strdkov (proces se imenuje
tromboza).
Klopidogrel Pentafarma se jemlje za preprečevanje nastanka krvnih
strdkov (trombov) v otrdelih
krvnih ţilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko
vodi do aterotrombotičnih
dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Klopidogrel Pentafarma vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in
za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:
-
imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
-
ste predhodno doţiveli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je
znano kot periferna arterijska
bolezen, ali
-
ste doţiveli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot “nestabilna
angina” ali “miokardni
infarkt” (srčni napad). Pri zdravljenju tega

Ficha técnica

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel Pentafarma 75 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela (v obliki klopidogrelijevega
hidrogensulfata).
Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 107.94 mg brezvodne laktoze, 3.30
mg
hidrogeniranega rastlinskega olja in 0.077 mg sončno rumenega FCF.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
Roţnate, okrogle filmsko obloţene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:
•
bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od 7
dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko
boleznijo.
•
bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali miokardni
infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen
stent po perkutani
koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
-
akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z
acetilsalicilno kislino pri
bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično
zdravljenje.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
- Odrasli in starostniki
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg, s hrano
ali brez nje.
Pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali
miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z
enkratnim začetnim
odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s
75 mg do 325 mg
acetilsalicilne kisline dnevno). Ker so bili visoki odmerki
acetilsalicilne kisline povezani
s povišanim tveganjem za krvavitve, se priporoča, da odmerek
acetilsalicilne kisline ni
večji od 100 mg. Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno
potrjeno. Podatki iz
kliničnih