Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
insulin, humani
ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.
A10AD01
insulin, human
suspenzija za injiciranje
insulin, humani 100 i.e. / 1 ml
Subkutana uporaba
15 ml
Rp
humani insulin
Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-28
JAZMP – X/028/G – 11.08.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO HUMULIN M3 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU humani insulin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Humulin M3 in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin M3 3. Kako jemati zdravilo Humulin M3 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Humulin M3 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HUMULIN M3 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Humulin M3 vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin M3 se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze. Gre za mešanico kratko in dolgo delujočega insulina. Podaljšano delovanje je omogočeno z vključitvijo protamin sulfata v suspenzijo. Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin M3, predpisal tudi insulin s dolgotrajnejšim delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer si lahko preberete o njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik. V primeru zamenjave insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in vložku drugačno barvo in drugačen simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN M3 NE UPORABLJAJTE ZDRAVIL Preberite celoten dokument
HUMULIN M3 VLOŽKI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP – X/028/G – 11.08.2016 2 1 IME ZDRAVILA Humulin M3 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina (izdelanega v _E. coli_ s tehnologijo rekombinantne DNA). Vsak vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. insulina izofana - 30 % topnega insulina / 70 % insulin izofana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje v vložku. Humulin M3 je sterilna suspenzija humanega insulina v razmerju 30 % topnega insulina in 70 % insulina izofana, prilagojena pH razponu od 6,9 do 7,5. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje homeostaze glukoze. Humulin je indiciran tudi za začetni nadzor diabetesa in diabetesa v nosečnosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika. _Pediatrična populacija _ _ _ Podatkov ni na voljo. Način uporabe Humulin M3 dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa tudi z intramuskularno injekcijo, čeprav to ni priporočeno. Teh oblik ne smemo dajati intravensko. Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh. Mesta injiciranja je treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot približno enkrat mesečno. Pri injiciranju kateregakoli zdravila insulina Humulin je potrebna previdnost, da zdravila vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta injiciranja ne smemo masirati. Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja. JAZMP – X/028/G – 11.08.2016 3 Oblike Humulinskih mešanic so določene predpripravljene mešanice insulina Humulin R in insulina Humulin N, namenjene temu, da bolniku samemu preparatov insulina ni treba mešati. Bolnikov razpored zdravljenja naj temelji na njegovih individualnih presnovnih potrebah. Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom Suspenzijo za injicir Preberite celoten dokument