Glukoza Braun 100 mg/ml raztopina za infundiranje
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
glukoza
Dostopno od:
B. Braun Melsungen AG
Koda artikla:
B05BA03
INN (mednarodno ime):
glucose
Farmacevtska oblika:
raztopina za infundiranje
Sestava:
glukoza 100 g / 1000 ml
Pot uporabe:
Intravenska uporaba
Enote v paketu:
1 plastenka
Tip zastaranja:
ZZ
Terapevtska skupina:
ogljikovi hidrati
Povzetek izdelek:
Pakiranje :plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-09-15
Navodilo za uporabo
1/9
NAVODILO ZA UPORABO
GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
glukoza
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Glukoza Braun 100
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glukoza 100 mg/ml je raztopina, ki vsebuje glukozo in se daje
v obliki kapalne infuzije v
veno (intravenska infuzija).
To zdravilo boste prejeli za oskrbo z ogljikovimi hidrati, če ne
morete normalno jesti in piti.
Zdravilo boste morda prejeli tudi zato, da bi tako zvišali nenormalno
nizko raven sladkorja v krvi.
Raztopina se lahko uporabi tudi za raztapljanje ali redčenje zdravil,
ki jih boste prejeli z infuzijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 100
MG/ML
ZDRAVILA GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML NE BOSTE PREJELI,
če imate:
-
previsoko raven sladkorja v krvi (hiperglikemijo), za nadzor katere
potrebujete več kot
6 enot insulina na uro
-
alkoholni delirij, povezan z velikim primanjkljajem tekočine
-
hude motnje v krvnem obtoku, tj. stanje šoka in kolapsa krvnega
obtoka
-
visoke ravni kislih snovi v krvi (acidoza)
-
preveč vode v telesu
-
vodo v pljučih
-
akutno srčno popuščanje
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml se posvetujte
z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glukoza Braun 100 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAKOVOSTNA IN
KOLIČINSKA SESTAVA
1 ML RAZTOPINE
VELIKOST PAKIRANJA
UČINKOVINA
1ML
500 ML
glukoza
100 mg (kot 110 mg
glukoze monohidrata)
50 g (kot 55 g glukoze
monohidrata)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna vodna raztopina.
energijska vrednost
1675 kJ/l
≙
400 kcal/l
teoretična osmolarnost
555 mosm/l
kislost (titracija do pH 7,4)
0,5 mmol/l
pH
3,5 – 5,5
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
uporaba glukoze za oskrbo z energijo
•
zdravljenje hipoglikemije
•
vehikel za kompatibilna zdravila
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje raztopine je odvisno od individualnih potreb bolnika po
glukozi in tekočini.
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati tekočinsko bilanco,
serumsko glukozo, serumski natrij in
druge elektrolite, še posebej pri bolnikih s povečanim neosmotskim
sproščanjem vazopresina (sindrom
neustreznega izločanja antidiuretskega hormona, SIADH) in pri
bolnikih, ki zaradi tveganja
hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina.
Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko
hipotonične tekočine. Zdravilo
Glukoza Braun 100 mg/ml lahko, zaradi presnove glukoze v telesu, po
dajanju postane izjemno
hipotonično (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
2/9
VEHIKEL ZA KOMPATIBILNA ZDRAVILA
Količina, ki jo je treba izbrati, je odvisna od želene koncentracije
zdravila, za katerega se bo raztopina
uporabila kot vehikel, ob upoštevanju največjega zgoraj navedenega
odmerka.
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let _
Največji dnevni odmerek je 40 ml na kg telesne mase na dan, kar
ustreza 4 g glukoze na kg telesne
mase na dan.
Največja hitrost infundiranja je 2,5 ml na kg telesne mase na uro,
kar ustreza 0, 25 g glukoze na kg
telesne mase na uro.
Za bolnika, ki tehta 70 kg, je najve
Preberite celoten dokument
