Glukoza Braun

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Glukoza Braun 100 mg/ml raztopina za infundiranje
  • Farmacevtska oblika:
  • Raztopina za infundiranje
  • Sestava:
  • glukoza, brezvodna 100 g / 1000 ml
  • Pot uporabe:
  • Intravenska uporaba
  • Enote v paketu:
  • plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine
  • Tip zastaranja:
  • ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Glukoza Braun 100 mg/ml raztopina za infundiranje
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • ogljikovi hidrati

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2373/10
  • Datum dovoljenje:
  • 09-11-2010
  • EAN koda:
  • 3837000084177
  • Zadnja posodobitev:
  • 26-05-2018

Podatki za bolnike

NAVODILO ZA UPORABO

Glukoza Braun 100 mg/ml raztopina za infundiranje

brezvodna glukoza

Pred uporabo natančno preberite navodilo!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo

škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki

ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

Kaj je zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml

Kako uporabljati zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml

Dodatne informacije

1.

KAJ

JE

ZDRAVILO

GLUKOZA

BRAUN

100

MG/ML

IN

ZA

KAJ

GA

UPORABLJAMO

Zdravilo Glukoza 100 mg/ml je raztopina za infundiranje in se daje s kapanjem v veno (z intravensko

infuzijo).

Če ne morete normalno jesti ali piti, boste zdravilo prejeli zato, da bi dobili dovolj ogljikovih hidratov.

Zdravilo boste morda prejeli tudi zato, da bi tako zvišali nenormalno nizko koncentracijo sladkorja v

krvi.

Raztopina se lahko uporabi tudi za raztapljanje ali redčenje zdravil, ki jih boste prejeli z infuzijo.

2.

KAJ

MORATE

VEDETI,

PREDEN

BOSTE

PREJELI

ZDRAVILO

GLUKOZA

BRAUN

100 MG/ML

Zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml ne boste prejeli

, če imate:

previsoko koncentracijo sladkorja v krvi (hiperglikemijo), za nadzor katere

potrebujete več kot 6 enot insulina na uro

slabo urejeno sladkorno bolezen, ki lahko povzroči tudi nezavest

nezdravljeno veliko izgubo tekočine z urinom (diabetes insipidus)

ledvična odpoved (oligurija ali anurija) brez nadomestnega ledvičnega zdravljenja

alkoholni delirij, povezan z velikim primanjkljajem tekočine

hude motnje v krvnem obtoku, t.j. stanje šoka in kolapsa krvnega obtoka

visoke koncentracije kislih snovi v krvi (acidoza)

preveč vode v telesu

vodo v pljučih

akutno srčno popuščanje

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml

Zdravila praviloma ne smete prejeti, če imate ali ste nedavno imeli možgansko kap, razen če zdravnik

meni, da je nujno za vaše okrevanje.

Pred in med infundiranjem vam bodo preverjali koncentracijo sladkorja v krvi, tekočin, elektrolitov

(še posebej kalija) in kislinsko-bazično ravnovesje. V ta namen vam bodo po potrebi odvzeli vzorce

krvi. Če bo potrebno, bodo koncentracijo sladkorja v krvi nadzorovali z dajanjem insulina.

Preden boste prejeli zdravilo, je treba uravnati vse obstoječe motnje v količini tekočine in soli v telesu,

kot so:

prenizka koncentracija kalija v krvi (hipokaliemija)

pomanjkanje vode in prevelike izgube soli

Zdravnik bo skrbno pretehtal ali je zdravilo primerno za vas, če imate:

diabetes mellitus ali katero koli drugo vrsto intolerance na ogljikove hidrate

velik volumen krvi

oslabitev presnove (npr. po operacijah, poškodbah, nekatere vrste organskih bolezni), kjer lahko

kri postane kisla

nenormalno visoko koncentriran krvni serum (visoka serumska osmolarnost)

okvaro jeter, ledvic ali delovanje srca

Potrebno bo zagotoviti zadosten vnos soli, predvsem kalija, magnezija, fosfata in vitaminov (še

posebej vitamina B1).

Jemanje in uporaba drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta.

Zdravnik bo poskrbel za to, da bo raztopini vašega zdravila dodajal samo zdravila ali dodatke, ki se z

njim dobro mešajo.

Koncentratov eritrocitov ne bodo dodajali vašemu zdravilu ali ga infundirali skupaj z njim neposredno

pred ali po njem skozi isti infuzijski set.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravnik bo skrbno pretehtal, ali smete v času nosečnosti ali dojenja prejeti to raztopino.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

3.

KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO GLUKOZA BRAUN 100 MG/ML

Odmerjanje

Zdravnik bo glede na vaše stanje določil količino zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml, ki jo boste

prejeli.

mladostnike, od 15. leta naprej, odrasle in starejše bolnike

je največji odmerek 40 ml na

kilogram telesne mase na dan.

Največja hitrost, s katero vam bodo dajali zdravilo, bo 2,5 ml na kilogram telesne mase na uro.

otroke do 14. leta starosti

bo največji dnevni odmerek glukoze določen glede na njihovo starost in

telesno maso.

1. dan življenja

50 - 70 ml na kg telesne mase

2. dan življenja

70 - 90 ml na kg telesne mase

3. dan življenja

80 - 100 ml na kg telesne mase

4. dan življenja

100 - 120 ml na kg telesne mase

od 5. dne življenja dalje

100 - 130 ml na kg telesne mase

1. leto

100 - 140 ml na kg telesne mase

2. leto

80 - 120 ml na kg telesne mase

3. do 5. leto

80 - 100 ml na kg telesne mase

6. do 10. leto

60 - 80 ml na kg telesne mase

11. do 14. leto

50 - 70 ml na kg telesne mase

Posebni primeri uporabe

Če imate motnje v presnovi (npr. po operacijah, poškodbah, nekaterih boleznih organov), bo odmerek

glukoze omejen na 2 – 4 g na kg telesne mase na dan. Koncentracija glukoze v krvi ne bo presegla 110

mg/100 ml.

Uporaba kot vehikel

Če se raztopina uporabi za raztapljanje ali redčenje drugih zdravil, ki so vam bila predpisana, potem je

količina raztopine odvisna od navodila za uporabo dodanega zdravila.

Način uporabe

Raztopino boste prejeli preko tanke cevke, ki vam jo bodo vstavili v veno (z intravensko infuzijo).

Če ste

prejeli

večji odmerek

zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml

Zdravnik bo določil vaše dnevne odmerke, zato ni verjetno, da bi prejeli prevelik odmerek zdravila.

Pri prevelikem odmerjanju se lahko pojavi prevelika koncentracija sladkorja v krvi, izgubljanje

glukoze z urinom, nenormalno visoke koncentracije telesnih tekočin, motnje zavesti ali nezavest

zaradi izredno velike koncentracije sladkorja v krvi ali preveč koncentriranih telesnih tekočin,

presežek tekočine v telesu in nenormalno visoke ali nizke koncentracije elektrolitov.

Pri izrazito prevelikem odmerjanju lahko pride tudi do akumulacije maščobe v jetrih.

Če pride do prevelikega odmerjanja, bodo infundiranje glukoze upočasnili ali prekinili.

Zdravnik se bo odločil o tem, kakšno nadaljnje zdravljenje potrebujete, npr. dajanje insulina, tekočine

ali soli.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4.

MOŽNI

NEŽELENI

UČINKI

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml neželene učinke, ki pa se ne

pojavijo pri vseh bolnikih.

Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki, ki niso neposredno povezani z zdravilom, pač pa s pogoji

dajanja zdravila, osnovno boleznijo ali drugim sočasnim zdravljenjem:

Presnovne in prehranske motnje

Kadar ste zelo podhranjeni in že od začetka prehranjevanja po intravenski poti prejemate največje

odmerke glukoze, lahko pride do zmanjšanja koncentracij kalija, magnezija in fosfatov v krvi.

Simptomi se lahko kažejo kot bolezenska zaspanost ali slabokrvnost zaradi povečanega razpada rdečih

krvnih celic.

Kadar boste skupaj z glukozo prejemali tudi insulin, lahko prav tako pride do znižanja koncentracije

kalija v krvi.

Nenadna prekinitev dajanja glukoze in/ali dajanje insulina lahko povzroči ponoven padec

koncentracije glukoze v krvi, zlasti pri bolnikih z zmanjšano toleranco za glukozo in otrocih, mlajših

od 2 let.

Žilne bolezni

Nekaj dni po začetku zdravljenja se lahko pojavi pekoč občutek ali vnetje stene vene na mestu

infundiranja.

Če katerikoli neželen učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5.

SHRANJEVANJE

ZDRAVILA

GLUKOZA

BRAUN

100

MG

/

ML

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

Zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je

naveden na nalepki na plastenki. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega

meseca.

Zdravila ne smete uporabiti, če raztopina ni bistra ali pa sta vsebnik in zaporka poškodovana.

Z infundiranjem je treba začeti takoj, ko je vsebnik povezan z infuzijskim setom oziroma sistemom za

infundiranje.

Pri dodajanju aditivov se moramo strogo držati aseptičnih ukrepov.

Hranljive mešanice ali raztopine z aditivi moramo uporabiti takoj po pripravi.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Kaj vsebuje zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml

Zdravilna učinkovina je brezvodna glukoza v obliki glukoze monohidrata.

kakovostna in

količinska sestava

1 ml raztopine

velikost pakiranja

zdravilna

učinkovina

1ml

500 ml

brezvodna glukoza

100 mg (kot 110 mg

glukoze monohidrata)

50 g (kot 55 g glukoze

monohidrata)

Pomožna snov: voda za injekcije.

energijska vrednost raztopine

1675 kJ/l = 400 kcal/l

teoretična osmolarnost

555 mosm/l

titracijska kislost (do pH 7,4)

<

0,5 mmol/l

3,5 – 5,5

Izgled zdravila Glukoza Braun 100 mg/ml in vsebina pakiranja

Zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml je raztopina za infundiranje (kapanje v veno).

Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina.

Pakiranja: plastenka s 500 ml raztopine.

Način in režim izdaje izdajanja zdravila

Glukoza Braun 100 mg/ml

ZZ – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, uporablja pa se samo v javnih zdravstvenih

zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija

Izdelovalec

B.Braun Melsungen AG, Carl–Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija in B.Braun Medical S.A.,

Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelona, Španija

Navodilo je bilo odobreno

9.12.2011

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:

Način uporabe

Če se zdravilo Glukoza Braun 100 mg/ml uporabi kot vehikel, je možnost perifernega infundiranja

odvisna od lastnosti pripravljene mešanice.

Posebna opozorila in previdnosti ukrepi

Če nenadoma prekinemo infuzijo glukoze, ki jo infundiramo z veliko hitrostjo, se lahko pojavi izrazita

hipoglikemija zaradi spremljajočih velikih serumskih koncentracij insulina. To posebej velja za

otroke, mlajše od 2 let, bolnike z diabetes mellitusom in druga bolezenska stanja, pri katerih je

prisotna motnja v homeostazi glukoze. V očitnih primerih moramo infundiranje glukoze v zadnjih 30

– 60 min infundiranja postopoma zmanjševati. Kot previdnostni ukrep je priporočljivo, da po nenadni

prekinitvi parenteralnega prehranjevanja, pri vsakem posameznem bolniku prvi dan 30 min

spremljamo možnost za prisotnost hipoglikemije.