Gaviscon 100 mg/20 mg v 1 ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-07-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-07-2023

Aktivna sestavina:

kalijev hidrogenkarbonat; natrijev alginat

Dostopno od:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

Koda artikla:

A02EA01

INN (mednarodno ime):

potassium hydrogen carbonate; sodium alginate

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

kalijev hidrogenkarbonat 20 mg / 1 ml  natrijev alginat100 mg / 1 ml; natrijev alginat 100 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

300 ml

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

alginska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :Škatla s steklenico po 300 ml; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-07-18

Navodilo za uporabo

                                1
NAVODILO ZA UPORABO
GAVISCON 100 MG/20 MG V 1 ML PERORALNA SUSPENZIJA
natrijev alginat, kalijev hidrogenkarbonat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Gaviscon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gaviscon
3.
Kako jemati zdravilo Gaviscon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gaviscon
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GAVISCON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gaviscon spada v skupino zdravil, imenovano “zaviralci
refluksa”.
Zdravilo Gaviscon oblikuje zaščitno plast, ki se zadržuje na
površini želodčne vsebine in preprečuje
zatekanje vsebine iz želodca v požiralnik, ter olajša simptome
zgage in bolečino ter neugodje, ki ga
povzroči želodčna kislina.
Zdravilo Gaviscon uporabljamo za zdravljenje simptomov, ki so povezani
z zatekanjem želodčne
kisline v požiralnik (refluks), kot sta zgaga in prebavne motnje
(povezane z refluksom), na primer po
obrokih, med nosečnostjo ali pri bolnikih s simptomi, povezanimi z
vnetjem požiralnika zaradi
refluksa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GAVISCON
Ne jemljite zdravila Gaviscon, če ste alergični (preobčutljivi) na
katerokoli sestavino zdravila
Gaviscon.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Gaviscon:
Zdravilo Gaviscon vsebuje majhne količine natrija (4,6 mmol na 10
ml), kalija (2,0 mmol na 10 ml) in
kalcija. Če ste na dieti z omejenim vnosom katerekoli od teh snov
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gaviscon 100 mg/20 mg v 1 ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml peroralne suspenzije vsebuje 100 mg natrijevega alginata in 20
mg kalijevega
hidrogenkarbonata.
Pomožne snovi: metilparahidroksibenzoat (E218) in
propilparahidroksibenzoat (E216).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Umazano bela, viskozna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja za zdravljenje simptomov gastroezofagealnega
refluksa, kot sta zgaga in
prebavne motnje (povezane z refluksom), na primer po obroku, med
nosečnostjo ali pri bolnikih s
simptomi, povezanimi z vnetjem požiralnika zaradi refluksa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in otroci, stari 12 let in starejši: 5 do 10 ml peroralne
suspenzije po obroku in pred spanjem.
Otroci, mlajši od 12 let lahko zdravilo uporabljajo le po nasvetu
zdravnika.
Starostniki: Prilagajanje odmerka za to starostno skupino ni potrebno.
Če se simptomi bolezni po sedmih dneh ne izboljšajo, je treba
klinično stanje bolnika ponovno
ovrednotiti.
Pred uporabo je treba zdravilo dobro pretresti. Pred prvo uporabo je
treba preveriti, če je pečat zaporke
nepoškodovan.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo
za zdravilni učinkovini ali
katerokoli pomožno snov zdravila.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 106 mg (4,6 mmol)
natrija in 78 mg (2,0 mmol)
kalija. To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti s strogo
omejenim vnosom soli, npr. bolniki s
2
kongestivnim srčnim popuščanjem, bolniki z okvaro ledvic ali med
jemanjem zdravil, ki zvišujejo
raven kalija v plazmi.
En 10 ml odmerek peroralne suspenzije vsebuje 200 mg (2,0 mmol)
kalcijevega karbonata. Previdnost
je potrebna pri zdravljenju bolnikov s hiperkalciemijo, nefrokalcinozo
in ponavljajočimi se ledvičnimi
kamni, ki vsebujejo kalcij.
Pri bol
                                
                                Preberite celoten dokument