Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fluoksetin
Vitabalans oy
N06AB03
fluoksetin
filmsko obložena tableta
fluoksetin 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
fluoksetin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
JAZMP-IB/014-12.11.2021 NAVODILO ZA UPORABO FLUOKSETIN VITABALANS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE fluoksetin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fluoksetin Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluoksetin Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Fluoksetin Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluoksetin Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUOKSETIN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fluoksetin Vitabalans vsebuje fluoksetin, ki spada v skupino antidepresivnih zdravil imenovanih selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI). To zdravilo se uporablja za zdravljenje naslednjih stanj: _Odrasli_ : • velike depresivne epizode, • obsesivno-kompulzivne motnje (obsesivno razmišljanje in delovanje), • bulimija nervoza: zdravilo Fluoksetin Vitabalans se uporablja v kombinaciji s psihoterapijo za zmanjševanje prenajedanja in bruhanja. _Otroci in mladostniki, stari 8 let in več:_ • zmerna do huda velika depresivna motnja, če se depresija ne odziva na psihološko terapijo po 4-6 srečanjih. Zdravilo Fluoksetin Vitabalans se ponudi otroku ali mladi osebi z zmerno do hudo veliko depresivno motnjo SAMO v kombinaciji s psihološko terapijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLUOKSETIN VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA FLUOKSETIN VITABALANS • če ste alergični na fluoksetin ali katero koli sestavin Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/014-12.11.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fluoksetin Vitabalans 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje fluoksetinijev klorid, ki ustreza 20 mg fluoksetina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Svetlo zelena, okrogla, konveksna tableta z zarezo, s premerom 9 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli: _ • velike depresivne epizode, • obsesivno-kompulzivna motnja, • bulimija nervoza: fluoksetin je indiciran kot dopolnilo psihoterapiji za zmanjšanje prenajedanja in bruhanja. _Otroci in mladostniki stari 8 let in več: _ • zmerna do huda velika depresivna epizoda, če je depresija neodzivna na psihološko terapijo po 4-6 srečanjih. Antidepresiv je treba ponuditi otroku ali mladi osebi z zmerno do hudo depresijo samo v kombinaciji s sočasno psihološko terapijo. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Velike depresivne epizode _ Odrasli in starostniki: Priporočen dnevni odmerek je 20 mg na dan. V 3 do 4 tednih po začetku zdravljenja ter kasneje je treba oceniti odmerjanje in ga v skladu s klinično presojo po potrebi prilagoditi. Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, se lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg, odmerek postopno poveča, do največ 60 mg (glejte poglavje 5.1). Prilagajanje odmerka mora biti individualno in previdno, da se lahko bolnikovo zdravljenje vzdržuje ob najmanjšem, še učinkovitem odmerku. Bolnike z depresijo moramo zdraviti zadosti dolgo, najmanj 6 mesecev, da zagotovimo, da so brez simptomov. _ _ _Obsesivno kompulzivna motnja _ JAZMP-IB/014-12.11.2021 Odrasli in starejši: Priporočeni odmerek je 20 mg na dan. Kljub večji možnosti pojava neželenih učinkov pri višjih odmerkih, se lahko pri nekaterih bolnikih z nezadostnim odgovorom na 20 mg po dveh tednih, odmerek postopno poveča, do največ 60 mg. Č Preberite celoten dokument