Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
esomeprazol
Hexal AG
A02BC05
esomeprazol
gastrorezistentna kapsula, trda
esomeprazol 20 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v OPA/Al/PVC/Al pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
esomeprazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-08-14
149502 6 IB017G (29.5.2015) + IA020 (05.11.2015) Page 1 of 7 JAZMP-II/17/G,IA/20-5.11.2015 NAVODILO ZA UPORABO FARAS 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE esomeprazolum PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Faras in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Faras 3. Kako jemati zdravilo Faras 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Faras 6. Vsebina pakiranja in druge informacije - Dodatne uporabne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FARAS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Faras vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol. Ta spada med zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo tako, da zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu. To zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline) pri odraslih. Refluks pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo z želodcem), ki se lahko vname in boli. To lahko povzroči simptome, kot sta boleč občutek v prsnem košu, ki sega do žrela (zgaga) ali kisel okus v ustih (regurgitacija kisline). Zdravilo Faras ne prinese takojšnjega olajšanja. Morda bo potrebno jemati kapsule 2-3 dni zaporedoma, da bo prišlo do izboljšanja. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FARAS NE JEMLJITE ZDRAVILA FARAS: - če Preberite celoten dokument
149502 6a IB017G (29.05.2015) + IA020 (05.11.2015) Page 1 of 12 JAZMP-II/17/G,IA/20-5.11.2015 1. IME ZDRAVILA Faras 20 mg trde gastrorezistentne kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v obliki magnezijevega esomeprazolata dihidrata). Pomožna snov z znanim učinkom: 20 mg trde gastrorezistentne kapsule saharoza 28,46–32,56 mg _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda gastrorezistentna kapsula 20 mg: telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so bele do skoraj bele pelete; velikost kapsule št. 3. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Faras je indicirano za: kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in regurgitacije kisline) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni dnevni odmerek je 20 mg esomeprazola (ena kapsula) na dan. Mogoče bo potrebno neprekinjeno jemanje kapsul 2 do 3 dni, da dosežemo izboljšanje simptomov. Zdravljenje lahko traja največ 2 tedna. Ko simptomi popolnoma izginejo, je potrebno zdravljenje prekiniti. Če se simptomi ne izboljšajo po 2 tednih neprekinjenega jemanja zdravila, se mora bolnik posvetovati z zdravnikom. _Posebne skupine bolnikov _ _ _ _Bolniki z ledvično okvaro _ Pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo prilagoditev odmerka ni potrebna. Zaradi omejenih izkušenj pri bolnikih s hudo ledvično okvaro, je potrebna previdnost pri zdravljenju teh bolnikov (glejte poglavje 5.2). _Bolniki z okvaro jeter _ Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter prilagoditev odmerka ni potrebna. Bolniki s hudo okvaro jeter pa se morajo posvetovati z zdravnikom, preden vzamejo zdravilo Faras (glejte poglavji 4.4 in 5.2). 149502 6a IB017G (29.05.2015) + IA020 (05.11.2015) Page 2 of 12 JAZMP-II/17/G,IA/20-5.11.2015 _Starejši bolniki (≥65 let) _ Prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih ni potrebna. _Pediatrična populacija _ Zdravilo Faras ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji, mlajši od 1 Preberite celoten dokument