Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
estradiol
Pfizer Luxembourg SARL
G03CA03
estradiol
vaginalni dostavni sistem
estradiol 1,96 mg / 1 sistem
Vaginalna uporaba
1 sistem
Rp
estradiol
Pakiranje :škatla z 1 vaginalnim dostavnim sistemom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
1/10 NAVODILO ZA UPORABO ESTRING 7,5 MIKROGRAMA NA 24 UR VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM estradiol hemihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo ESTRING in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ESTRING 3. Kako uporabljati zdravilo ESTRING 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila ESTRING 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ESTRING IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem je vaginalni obroček, ki vsebuje učinkovino estradiol hemihidrat, naravno obliko glavnega ženskega spolnega hormona estrogena. Jajčniki postopoma proizvajajo manj estrogena, ko se ženska približuje menopavzni dobi (imenovana tudi »mena« ali »klimakterij«). Nizke ravni estrogena lahko povzročijo simptome, kot so suha nožnica, vnetje ali srbenje, to pa lahko povzroči bolečine pri spolnih odnosih in povečano dovzetnost za okužbe nožnice in sečil. Zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem je del hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ), ki deluje lokalno v nožnici, kjer vzdržuje ustrezne ravni estrogena, ki olajšajo te simptome pri ženskah v obdobju po menopavzi. Ne zdravi drugih simptomov menopavze, kot so vročinski oblivi in potenje. Povejte zdravniku, če imate tudi tovrstne težave. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ESTRING ZDRAVNIŠKI PREGLED Zdravilo ESTRING morda ni primerno za vse ženske. Preden začnete upor Preberite celoten dokument
1/13 JAZMP-WS/016 (WS/291)-26.6.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ESTRING 7,5 mikrograma na 24 ur vaginalni dostavni sistem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En vaginalni obroček vsebuje: 2,0 mg estradiol hemihidrata, kar ustreza 1,94 mg estradiola. En obroček sprosti povprečno 7,5 mikrograma estradiola na 24 ur v obdobju 90 dni. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalni dostavni sistem Delno prosojen obroček, izdelan iz silikonskega elastomera z belkastim jedrom, ki vsebuje estradiol hemihidrat. Obroček ima naslednje mere: zunanji premer - 55 mm, premer na prerezu - 9 mm, premer jedra - 2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje atrofičnega vaginitisa (zaradi pomanjkanja estrogena) pri ženskah v postmenopavzi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem je zdravilo za vaginalno uporabo, ki vsebuje samo estrogen. ODRASLI, VKLJUČNO S STAREJŠIMI OSEBAMI ( ≥ 65 LET) V zgornjo tretjino nožnice je treba vstaviti en obroček. Ko je vstavljen, ga je treba pustiti v nožnici neprekinjeno 90 dni in ga po potrebi zamenjati. Za začetek in nadaljevanje zdravljenja simptomov postmenopavze je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek, trajanje uporabe pa mora biti čim krajše (glejte tudi poglavje 4.4). Najdaljše priporočljivo obdobje neprekinjenega zdravljenja je dve leti. Pri ženskah z ugotovljeno amenorejo ali ženskah z dolgimi presledki med spontanimi menstruacijami se zdravljenje lahko začne kadarkoli. Bolnice, ki prehajajo s cikličnega ali neprekinjenega zaporednega zdravljenja, morajo končati cikel, počakati, da mine odtegnitvena krvavitev, nato pa preiti na zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem. Bolnice, ki prehajajo z neprekinjenega zdravljenja s kombiniranim zdravilom, lahko začnejo zdravljenje kadarkoli. Pri zdravilih z estrogenom za vaginalno uporabo, pri katerih sistemska izpostavljenost estrogenu ostaja v normalnem postmenopavznem območju (zdravilo EST Preberite celoten dokument