Estring 7,5 mikrograma na 24 ur vaginalni dostavni sistem

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

estradiol

Disponible depuis:

Pfizer Luxembourg SARL

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol

forme pharmaceutique:

vaginalni dostavni sistem

Composition:

estradiol 1,96 mg / 1 sistem

Mode d'administration:

Vaginalna uporaba

Unités en paquet:

1 sistem

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

estradiol

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla z 1 vaginalnim dostavnim sistemom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-03-06

Notice patient

1/10
NAVODILO ZA UPORABO
ESTRING 7,5 MIKROGRAMA NA 24 UR VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM
estradiol hemihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo ESTRING in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ESTRING
3.
Kako uporabljati zdravilo ESTRING
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila ESTRING
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESTRING IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem je vaginalni obroček, ki
vsebuje učinkovino estradiol
hemihidrat, naravno obliko glavnega ženskega spolnega hormona
estrogena.
Jajčniki postopoma proizvajajo manj estrogena, ko se ženska
približuje menopavzni dobi (imenovana
tudi »mena« ali »klimakterij«). Nizke ravni estrogena lahko
povzročijo simptome, kot so suha
nožnica, vnetje ali srbenje, to pa lahko povzroči bolečine pri
spolnih odnosih in povečano dovzetnost
za okužbe nožnice in sečil.
Zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem je del hormonskega
nadomestnega zdravljenja (HNZ),
ki deluje lokalno v nožnici, kjer vzdržuje ustrezne ravni estrogena,
ki olajšajo te simptome pri ženskah
v obdobju po menopavzi. Ne zdravi drugih simptomov menopavze, kot so
vročinski oblivi in potenje.
Povejte zdravniku, če imate tudi tovrstne težave.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ESTRING
ZDRAVNIŠKI PREGLED
Zdravilo ESTRING morda ni primerno za vse ženske. Preden začnete
upor

Résumé des caractéristiques du produit

1/13
JAZMP-WS/016 (WS/291)-26.6.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ESTRING 7,5 mikrograma na 24 ur vaginalni dostavni sistem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En vaginalni obroček vsebuje:
2,0 mg estradiol hemihidrata, kar ustreza 1,94 mg estradiola.
En obroček sprosti povprečno 7,5 mikrograma estradiola na 24 ur v
obdobju 90 dni.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalni dostavni sistem
Delno prosojen obroček, izdelan iz silikonskega elastomera z
belkastim jedrom, ki vsebuje estradiol
hemihidrat. Obroček ima naslednje mere: zunanji premer - 55 mm,
premer na prerezu - 9 mm, premer
jedra - 2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje atrofičnega vaginitisa (zaradi pomanjkanja estrogena) pri
ženskah v postmenopavzi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem je zdravilo za vaginalno
uporabo, ki vsebuje samo
estrogen.
ODRASLI, VKLJUČNO S STAREJŠIMI OSEBAMI
(
≥ 65 LET)
V zgornjo tretjino nožnice je treba vstaviti en obroček. Ko je
vstavljen, ga je treba pustiti v nožnici
neprekinjeno 90 dni in
ga po potrebi zamenjati. Za začetek in nadaljevanje zdravljenja
simptomov
postmenopavze je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek,
trajanje uporabe pa mora biti čim
krajše (glejte tudi poglavje 4.4). Najdaljše priporočljivo obdobje
neprekinjenega zdravljenja je dve
leti.
Pri ženskah z ugotovljeno amenorejo ali ženskah z dolgimi presledki
med spontanimi menstruacijami
se zdravljenje lahko začne kadarkoli. Bolnice, ki prehajajo s
cikličnega ali neprekinjenega
zaporednega zdravljenja, morajo končati cikel, počakati, da mine
odtegnitvena krvavitev, nato pa
preiti na zdravilo ESTRING vaginalni dostavni sistem. Bolnice, ki
prehajajo z neprekinjenega
zdravljenja s kombiniranim zdravilom, lahko začnejo zdravljenje
kadarkoli.
Pri zdravilih z estrogenom za vaginalno uporabo, pri katerih sistemska
izpostavljenost estrogenu
ostaja v normalnem postmenopavznem območju (zdravilo EST