Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril; hidroklorotiazid
Teva Pharma B.V.
C09BA02
enalapril; hidroklorotiazid
tableta
enalapril 15,29 mg / 1 tableta hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
enalapril in diuretiki
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
JAZMP-IB/015,IB/019-08.04.2013 NAVODILO ZA UPORABO ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETE enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva 3. Kako jemati zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Enalapril/hidroklorotiazid Teva 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Enalapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzin konvertirajočega encima (zaviralci ACE), in niža krvni tlak s širjenjem krvnih žil. Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki (tablete za odvajanje vode), in znižuje krvni tlak tako, da poveča izločanje urina. Zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva vsebuje kombinacijo enalaprila in hidroklorotiazida in se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka takrat, ko zdravljenje z zgolj enalaprilom ni dovolj učinkovito. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva tablete namesto posameznih tablet enakih odmerkov enalaprila in hidroklorotiazida. Ta fiksno določena kombinacija odmerka ni primerna za začetno zdravljenje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA: - če ste alergični (preobčutljivi) na enalapril, hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sestavi Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/015,IB/019-08.04.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Enalapril/hidroklorotiazid Teva 20 mg/12,5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg hidroklorotiazida (HCT). _Pomožne snovi _ _ _ Ena tableta vsebuje 140 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, okrogle, blago izbočene tablete, z vtisnjenima napisoma »EL« in »20« ter razdelilno zarezo na eni strani in gladko površino na drugi strani tablete. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravljenje s fiksno določenim kombiniranim odmerkom je primerno pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan s samim enalaprilom. Fiksno določeni kombinirani odmerek lahko nadomesti tudi zdravljenje s kombinacijo 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg hidroklorotiazida pri bolnikih, katerih zdravljenje je bilo stabilizirano s posameznima zdravilnima učinkovinama, ki sta bili odmerjeni v enakem razmerju kot posamezni zdravili. Fiksno določeni kombinirani odmerek ni primeren za začetno zdravljenje. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva se lahko uporablja v obliki enkratnega odmerka na dan, s hrano ali brez nje. Priporoča se individualna prilagoditev odmerka obeh zdravilnih učinkovin. Kadar je to klinično ustrezno, je potrebno premisliti o prehodu z zdravljenja z zgolj zaviralcem ACE (angiotenzin-konvertaze) na zdravljenje s fiksno določenim kombiniranim odmerkom. Pri prehodu z zdravljenja s samim enalaprilom na kombinacijo enalaprila in hidroklorotiazida se lahko pojavi simptomatska hipotenzija. To je verjetneje pri bolnikih, ki jim primanjkuje tekočine ali soli (npr. po bruhanju, driski ali zdravljenju z diuretiki), in pri bolnikih s hudim popuščanjem JAZMP-IB/015,IB/019-08.04.2013 srca ali ledvično hipertonijo. Uvedba zdravljenja mora pri teh bolnikih pot Preberite celoten dokument