Enalapril/hidroklorotiazid Teva 20 mg/12,5 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

enalapril; hidroklorotiazid

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

C09BA02

INN (Nama Antarabangsa):

enalapril; hidroklorotiazid

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

enalapril 15,29 mg / 1 tableta  hidroklorotiazid12,5 mg / 1 tableta; hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

90 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

enalapril in diuretiki

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Tarikh kebenaran:

2014-08-01

Risalah maklumat

JAZMP-IB/015,IB/019-08.04.2013
NAVODILO ZA UPORABO
ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA 20 MG/12,5 MG TABLETE
enalaprilijev maleat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Enalapril/hidroklorotiazid Teva
3.
Kako jemati zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Enalapril/hidroklorotiazid Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Enalapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzin
konvertirajočega
encima (zaviralci ACE), in niža krvni tlak s širjenjem krvnih žil.
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki
(tablete za odvajanje
vode), in znižuje krvni tlak tako, da poveča izločanje urina.
Zdravilo
Enalapril/hidroklorotiazid
Teva
vsebuje
kombinacijo
enalaprila
in
hidroklorotiazida in se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka takrat, ko
zdravljenje z zgolj enalaprilom ni dovolj učinkovito.
Zdravnik
vam
lahko
predpiše
zdravilo
Enalapril/hidroklorotiazid
Teva
tablete
namesto posameznih tablet enakih odmerkov enalaprila in
hidroklorotiazida.
Ta fiksno določena kombinacija odmerka ni primerna za začetno
zdravljenje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ENALAPRIL/HIDROKLOROTIAZID TEVA:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na enalapril, hidroklorotiazid ali
katerokoli drugo
sestavi

Ciri produk

JAZMP-IB/015,IB/019-08.04.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Enalapril/hidroklorotiazid Teva 20 mg/12,5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata in 12,5 mg
hidroklorotiazida (HCT).
_Pomožne snovi _
_ _
Ena tableta vsebuje 140 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, blago izbočene tablete, z vtisnjenima napisoma »EL«
in »20« ter razdelilno zarezo
na eni strani in gladko površino na drugi strani tablete.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Zdravljenje s fiksno določenim kombiniranim odmerkom je primerno pri
bolnikih, katerih krvni
tlak ni ustrezno nadzorovan s samim enalaprilom.
Fiksno določeni kombinirani odmerek lahko nadomesti tudi zdravljenje
s kombinacijo 20 mg
enalaprilijevega maleata in 12,5 mg hidroklorotiazida pri bolnikih,
katerih zdravljenje je bilo
stabilizirano s posameznima zdravilnima učinkovinama, ki sta bili
odmerjeni v enakem razmerju
kot posamezni zdravili.
Fiksno določeni kombinirani odmerek ni primeren za začetno
zdravljenje.
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Enalapril/hidroklorotiazid Teva se lahko uporablja v obliki
enkratnega odmerka na dan,
s hrano ali brez nje.
Priporoča se individualna prilagoditev odmerka obeh zdravilnih
učinkovin.
Kadar je to klinično ustrezno, je potrebno premisliti o prehodu z
zdravljenja z zgolj zaviralcem
ACE (angiotenzin-konvertaze) na zdravljenje s fiksno določenim
kombiniranim odmerkom.
Pri prehodu z zdravljenja s samim enalaprilom na kombinacijo
enalaprila in hidroklorotiazida se
lahko pojavi simptomatska hipotenzija. To je verjetneje pri bolnikih,
ki jim primanjkuje tekočine
ali soli (npr. po bruhanju, driski ali zdravljenju z diuretiki), in
pri bolnikih s hudim popuščanjem
JAZMP-IB/015,IB/019-08.04.2013
srca ali ledvično hipertonijo. Uvedba zdravljenja mora pri teh
bolnikih pot