ELUKAN 10 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
montelukast
Dostopno od:
Specifar GR
Koda artikla:
R03DC03
INN (mednarodno ime):
montelukast
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
montelukast 10 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
28 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
montelukast
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-08-01
Navodilo za uporabo
NAVODILO ZA UPORABO
ELUKAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne
vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1
Kaj je zdravilo ELUKAN in za kaj ga uporabljamo
2
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ELUKAN
3
Kako jemati zdravilo ELUKAN
4
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila ELUKAN
6
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ELUKAN je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane
levkotrieni. Levkotrieni povzrocajo zoženje in otekanje dihalnih poti
v pljučih; povzročajo tudi
alergijske simptome. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo ELUKAN
izboljša simptome
astme in jo pomaga nadzorovati, ter izboljša simptome sezonske
alergije (imenovane tudi seneni
nahod ali sezonski alergijski rinitis).
Zdravnik vam je predpisal zdravilo
ELUKAN
za zdravljenje astme, za preprečevanje dnevnih
in nocnih simptomov astme.
Zdravilo ELUKAN se uporablja za zdravljenje bolnikov od 15. leta
dalje, pri katerih
astma ni ustrezno nadzorovana z dosedanjimi zdravili in zato
potrebujejo dodatno
zdravilo.
Zdravilo ELUKAN pomaga tudi preprecevati ožanje dihalnih poti ob
naporu.
Pri bolnikih z astmo, pri katerih je zdravilo ELUKAN indicirano za
zdravljenje astme,
je
zdravilo
ELUKAN
primerno
tudi
za
simptomatsko
zdravljenje
sezonskega
alergijskega rinitisa.
Zdravnik bo glede na simptome in izraženost astme dolocil, kako
morate jemati zdravilo.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen.
Za astmo so značilni:
težko dihanje zaradi zožanih dihalnih poti. To zožanje dihalnih
poti se poslabša ali izbolj
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ELUKAN 10 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje natrijev montelukastat v
količini, ki ustreza 10 mg
montelukasta.
_Pomožna snov:_ laktoza monohidrat - 89,10 mg na tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete.
ELUKAN 10 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne filmsko
obložene tablete
bež barve, s premerom približno 8,0 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ELUKAN je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri tistih 15 let
ali več starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri
katerih astma z
inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih
kratkodelujo_č_i agonisti
beta za uporabo 'po potrebi' ne omogočajo ustreznega kliničnega
nadzora astme. Pri bolnikih
z astmo, pri katerih je zdravilo ELUKAN indicirano za zdravljenje
astme, je zdravilo
ELUKAN primerno tudi za simptomatsko zdravljenje sezonskega
alergijskega rinitisa
(senenega nahoda).
Zdravilo ELUKAN je od 15. leta starosti dalje indicirano tudi za
prepre_č_evanje astme, ki se
kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek za bolnike z astmo ali astmo in sočasnim sezonskim
alergijskim rinitisom, ki so
stari vsaj 15 let, je ena 10 mg tableta dnevno, ki jo bolnik vzame
zve_č_er.
_Splošna priporočila_
Terapevtski učinek zdravila ELUKAN na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu.
Zdravilo ELUKAN se lahko zaužije s hrano ali pa samostojno. Bolnikom
je treba svetovati,
da z jemanjem zdravila ELUKAN nadaljujejo, tudi če_ _je astma pod
nadzorom, in tudi v
obdobjih poslabšanja bolezni. Zdravila ELUKAN se ne sme jemati
sočasno z drugimi
zdravili, ki vsebujejo isto zdravilno u_č_inkovino, t.j. montelukast.
Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično insuficienco ali blago
do zmerno okvaro jeter
odmerkov ni treba prilagajati. Podatkov
Preberite celoten dokument
