Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Specifar GR
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO ELUKAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE montelukast PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1 Kaj je zdravilo ELUKAN in za kaj ga uporabljamo 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ELUKAN 3 Kako jemati zdravilo ELUKAN 4 Možni neželeni učinki 5 Shranjevanje zdravila ELUKAN 6 Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ELUKAN je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzrocajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih; povzročajo tudi alergijske simptome. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo ELUKAN izboljša simptome astme in jo pomaga nadzorovati, ter izboljša simptome sezonske alergije (imenovane tudi seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis). Zdravnik vam je predpisal zdravilo ELUKAN za zdravljenje astme, za preprečevanje dnevnih in nocnih simptomov astme. Zdravilo ELUKAN se uporablja za zdravljenje bolnikov od 15. leta dalje, pri katerih astma ni ustrezno nadzorovana z dosedanjimi zdravili in zato potrebujejo dodatno zdravilo. Zdravilo ELUKAN pomaga tudi preprecevati ožanje dihalnih poti ob naporu. Pri bolnikih z astmo, pri katerih je zdravilo ELUKAN indicirano za zdravljenje astme, je zdravilo ELUKAN primerno tudi za simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa. Zdravnik bo glede na simptome in izraženost astme dolocil, kako morate jemati zdravilo. KAJ JE ASTMA? Astma je kronična bolezen. Za astmo so značilni: težko dihanje zaradi zožanih dihalnih poti. To zožanje dihalnih poti se poslabša ali izbolj Perskaitykite visą dokumentą
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ELUKAN 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje natrijev montelukastat v količini, ki ustreza 10 mg montelukasta. _Pomožna snov:_ laktoza monohidrat - 89,10 mg na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete. ELUKAN 10 mg filmsko obložene tablete so okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete bež barve, s premerom približno 8,0 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ELUKAN je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 15 let ali več starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratkodelujo_č_i agonisti beta za uporabo 'po potrebi' ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Pri bolnikih z astmo, pri katerih je zdravilo ELUKAN indicirano za zdravljenje astme, je zdravilo ELUKAN primerno tudi za simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa (senenega nahoda). Zdravilo ELUKAN je od 15. leta starosti dalje indicirano tudi za prepre_č_evanje astme, ki se kaže predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek za bolnike z astmo ali astmo in sočasnim sezonskim alergijskim rinitisom, ki so stari vsaj 15 let, je ena 10 mg tableta dnevno, ki jo bolnik vzame zve_č_er. _Splošna priporočila_ Terapevtski učinek zdravila ELUKAN na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Zdravilo ELUKAN se lahko zaužije s hrano ali pa samostojno. Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila ELUKAN nadaljujejo, tudi če_ _je astma pod nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni. Zdravila ELUKAN se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo isto zdravilno u_č_inkovino, t.j. montelukast. Pri starejših bolnikih, bolnikih z ledvično insuficienco ali blago do zmerno okvaro jeter odmerkov ni treba prilagajati. Podatkov Perskaitykite visą dokumentą