Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
venlafaksin
Pfizer Europe MA EEIG
N06AX16
venlafaksin
kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
venlafaksin 150 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
venlafaksin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
JAZMP-WS/053_(WS/690) – 26.07.2023 1/12 NAVODILO ZA UPORABO EFECTIN ER 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM EFECTIN ER 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM EFECTIN ER 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM venlafaksin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Efectin ER in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efectin ER 3. Kako jemati zdravilo Efectin ER 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Efectin ER 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EFECTIN ER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Efectin ER vsebuje učinkovino venlafaksin. Zdravilo Efectin ER je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje. Ni še popolnoma jasno, kako antidepresivi delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina in noradrenalina v možganih. Zdravilo Efectin ER se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo. Uporablja se tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirana anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje družabnim stikom) in panična motnja (napadi panike). Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/053_(WS/690) – 26.07.2023 1/20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA EFECTIN ER 37,5 mg: Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 42,43 mg venlafaksinijevega klorida, kar ustreza 37,5 mg venlafaksina. EFECTIN ER 75 mg: Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 84,85 mg venlafaksinijevega klorida, kar ustreza 75 mg venlafaksina. EFECTIN ER 150 mg: Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 169,7 mg venlafaksinijevega klorida, kar ustreza 150 mg venlafaksina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s podaljšanim sproščanjem EFECTIN ER 37,5 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 3 (15, 9 mm x 5,82 mm), z neprozornim svetlo sivim pokrovčkom in neprozornim svetlo oranžnim telesom, z natisnjenim “W” in “37,5” v rdeči barvi. EFECTIN ER 75 mg trde: Trde želatinske neprozorne kapsule velikosti 1 (19,4 mm x 6,91 mm), svetlo oranžne barve, z natisnjenim “W” in “75” v rdeči barvi. EFECTIN ER 150 mg trde: Trde želatinske neprozorne kapsule velikosti 0 (23,5 mm x 7,65 mm), temno oranžne barve, z natisnjenim “W” in “150” v beli barvi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje hudih depresivnih epizod. Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod. Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje. Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje. JAZMP-WS/053_(WS/690) – 26.07.2023 2/20 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Hude depresivne epizode Priporočeni začetni odmerek venlafaksina v obliki s podaljšanim sproščanjem je 75 mg enkrat na dan. Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko koristi zvečanje odmerka do največjega odmerka 375 mg/dan. Odmerek se lahko zvečuje Preberite celoten dokument