EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

venlafaksin

Available from:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaksin

Pharmaceutical form:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Composition:

venlafaksin 150 mg / 1 kapsula

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

28 kapsula

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

venlafaksin

Product summary:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2018-09-15

Patient Information leaflet

JAZMP-WS/053_(WS/690) – 26.07.2023
1/12
NAVODILO ZA UPORABO
EFECTIN ER 37,5 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
EFECTIN ER 75 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
EFECTIN ER 150 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
venlafaksin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Efectin ER in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efectin ER
3.
Kako jemati zdravilo Efectin ER
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Efectin ER
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO EFECTIN ER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Efectin ER vsebuje učinkovino venlafaksin.
Zdravilo Efectin ER je antidepresiv, ki spada v skupino zdravil, ki se
imenujejo zaviralci ponovnega
privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Ta skupina zdravil se
uporablja za zdravljenje depresije
in drugih bolezni, kot so na primer anksiozne motnje. Ni še popolnoma
jasno, kako antidepresivi
delujejo, verjetno pa pomagajo zvišati raven serotonina in
noradrenalina v možganih.
Zdravilo Efectin ER se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z
depresijo. Uporablja se tudi za
zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami:
generalizirana anksiozna motnja,
socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje družabnim stikom) in
panična motnja (napadi panike).
Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker
pripomore k vašemu
okrevanju. Če se jih ne zdravi, se vaše

Summary of Product characteristics

JAZMP-WS/053_(WS/690) – 26.07.2023
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
EFECTIN ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
EFECTIN ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
EFECTIN ER 37,5 mg:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 42,43 mg
venlafaksinijevega klorida, kar ustreza
37,5 mg venlafaksina.
EFECTIN ER 75 mg:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 84,85 mg
venlafaksinijevega klorida, kar ustreza
75 mg venlafaksina.
EFECTIN ER 150 mg:
Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 169,7 mg
venlafaksinijevega klorida, kar ustreza
150 mg venlafaksina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
EFECTIN ER 37,5 mg:
Trde želatinske kapsule velikosti 3 (15, 9 mm x 5,82 mm), z
neprozornim svetlo sivim pokrovčkom in
neprozornim svetlo oranžnim telesom, z natisnjenim “W” in
“37,5” v rdeči barvi.
EFECTIN ER 75 mg trde:
Trde želatinske neprozorne kapsule velikosti 1 (19,4 mm x 6,91 mm),
svetlo oranžne barve, z
natisnjenim “W” in “75” v rdeči barvi.
EFECTIN ER 150 mg trde:
Trde želatinske neprozorne kapsule velikosti 0 (23,5 mm x 7,65 mm),
temno oranžne barve, z
natisnjenim “W” in “150” v beli barvi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hudih depresivnih epizod.
Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje.
Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
JAZMP-WS/053_(WS/690) – 26.07.2023
2/20
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Hude depresivne epizode
Priporočeni začetni odmerek venlafaksina v obliki s podaljšanim
sproščanjem je 75 mg enkrat na dan.
Bolnikom, ki se ne odzovejo na začetni odmerek 75 mg/dan, lahko
koristi zvečanje odmerka do
največjega odmerka 375 mg/dan. Odmerek se lahko zvečuje