Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
donepezil
Lek d.d.
N06DA02
donepezil
filmsko obložena tableta
donepezil 9,12 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
donepezil
Pakiranje :škatla z 28 tableti (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
130694 5a JAZMP –R/001-13.12.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO DONEPEZILIJEV KLORID LEK 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE DONEPEZILIJEV KLORID LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE donepezilijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Prav tako se posvetujte, če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Donepezilijev klorid Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Donepezilijev klorid Lek 3. Kako jemati zdravilo Donepezilijev klorid Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Donepezilijev klorid Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DONEPEZILIJEV KLORID LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Donepezilijev klorid Lek spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci acetilholinesteraze. Donepezil zvišuje raven snovi (acetilholin), ki je v možganih vključena v spominske sposobnosti, tako da upočasni razgradnjo acetilholina. Zdravilo Donepezilijev klorid Lek se uporablja za zdravljenje SIMPTOMOV DEMENCE pri ljudeh, pri katerih je bilo ugotovljeno, da imajo blago do zmerno hudo ALZHEIMERJEVO BOLEZEN. Simptomi vključujejo slabšanje spomina, zmedenost in spremembe v vedenju. Posledično bolniki z Alzheimerjevo boleznijo vedno težje opravljajo običajne dnevne dejavnosti. Zdravilo Donepezilijev klorid Lek se uporablja le pri odraslih bolnikih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DONEPEZILIJEV KLORID LEK NE JEMLJITE TEGA ZDRAVILA če ste ALERGIČNI na donepezilijev klorid ali derivate Preberite celoten dokument
130694 5a JAZMP – R/001 - 13.12.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Donepezilijev klorid Lek 5 mg filmsko obložene tablete Donepezilijev klorid Lek 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA <_5 mg:_>Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg donepezilijevega klorida. <_10 mg:_>Ena filmsko obložena tableta vsebuje10 mg donepezilijevega klorida. <_5 mg:_> Pomožne snovi z znanim učinkom: 19 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 0,2 mg sojinega lecitina/filmsko obloženo tableto <_10 mg:_> Pomožne snovi z znanim učinkom: 38 mg laktoze/filmsko obloženo tableto 0,4 mg sojinega lecitina/filmsko obloženo tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. <_5 mg:_> Bele, okrogle (premer 7 mm) filmsko obložene tablete. <_10 mg:_> Rumene, okrogle (premer 9 mm) filmsko obložene tablete z zarezo. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Donepezil je indiciran za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno hude Alzheimerjeve demence. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje: Odrasli/Starejši: Zdravljenje je treba začeti s 5 mg zdravila na dan (v enkratnem odmerku). Zdravilo je treba v odmerku 5 mg na dan jemati vsaj en mesec, da se v tem času lahko ovrednoti prve klinične odzive na zdravljenje in da se lahko doseže ravnotežne koncentracije donepezilijevega klorida v plazmi. Po en mesec trajajočem kliničnem vrednotenju zdravljenja s 5 mg donepezila na dan se lahko odmerek poveča na 10 mg donepezilijevega klorida na dan (v enkratnem dnevnem odmerku). Največji priporočljivi 130694 5a JAZMP – R/001 - 13.12.2016 dnevni odmerek je 10 mg. V kliničnih študijah odmerkov, večjih od 10 mg na dan, niso raziskovali. Zdravljenje mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence. Diagnoza mora biti postavljena v skladu s sprejetimi smernicami (npr. DSM IV, ICD 10). Zdravljenje z donepezilom se sm Preberite celoten dokument