Diuver

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • DIUVER tablete 5 mg
  • Farmacevtska oblika:
  • tableta
  • Sestava:
  • torasemid 5 mg / 1 tableta
  • Pot uporabe:
  • Peroralna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)
  • Tip zastaranja:
  • Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • DIUVER tablete 5 mg
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • torasemid

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-862/12
  • Datum dovoljenje:
  • 07-05-2012
  • EAN koda:
  • 3837000093650
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IA/014-17.03.2014

NAVODILO ZA UPORABO

DIUVER 5 mg tablete

DIUVER 10 mg tablete

torasemidum

Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!

- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko

celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v

tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Navodilo vsebuje:

1. Kaj je zdravilo DIUVER in za kaj ga uporabljamo

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIUVER

3. Kako jemati zdravilo DIUVER

4. Možni neželeni učinki

5. Shranjevanje zdravila DIUVER

6. Dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo DIUVER in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Diuver vsebuje zdravilno učinkovino torasemid in spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo

diuretiki. To so zdravila, ki odvajajo vodo iz telesa. Zato boste v času zdravljenja z zdravilom Diuver

odvajali seč pogosteje kot običajno.

Zdravilo DIUVER 5 mg tablete se uporablja za zdravljenje:

- visokega arterijskega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije),

- zastajanja tekočine v telesu (edema) zaradi zastojne srčne odpovedi,

- zastajanja tekočine v pljučih (pljučnega edema),

- zastajanja tekočine v telesu (edema) pri jetrni ali ledvični bolezni.

Zdravilo DIUVER 10 mg tablete se uporablja za zdravljenje:

- zastajanja tekočine v telesu (edema) zaradi zastojne srčne odpovedi,

- zastajanja tekočine v pljučih (pljučnega edema),

- zastajanja tekočine v telesu (edema) pri jetrni ali ledvični bolezni.

2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIUVER

Ne jemljite zdravila Diuver:

če ste alergični (preobčutljivi) na torasemid in druge sulfonilsečnine ali katerokoli sestavino

zdravila Diuver,

če imate ledvično bolezen in se vam je povsem ustavilo izločanje seča (anurija),

če imate hudo jetrno okvaro z motnjo zavesti,

če imate zelo znižan krvni tlak (hipotenzija),

če dojite.

JAZMP-IA/014-17.03.2014

Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Diuver

če imate motnje ravnovesja vode in elektrolitov - znižano koncentracijo kalija v serumu

(hipokaliemija), znižano koncentracijo natrija v serumu (hiponatriemija), zmanjšan volumen krvi

(hipovolemija) in motnje uriniranja (npr. benigno prostatično hiperplazijo). Odpraviti jih je

potrebno pred uporabo torasemida.

če imate motnje srčnega ritma (srčne aritmije), kot so npr. sinoatrialni blok, atrioventrikularni

blok II. ali III. stopnje,

če imate zvišano koncentracijo sečne kisline v krvi (hiperurikemijo) in protin,

če imate sladkorno bolezen,

če imate patološke spremembe kislinsko-baznega ravnovesja v krvi,

če se zdravite z litijem (zdravilo za zdravljenje manije ali depresije) ali antibiotiki (zdravila za

zdravljenje bakterijskih okužb; aminoglikozidi, cefalosporini),

če imate okvarjene ledvice zaradi nefrotoksičnih snovi,

če imate patološke spremembe v številu krvnih celic.

Pri dolgotrajnem zdravljenju s torasemidom se priporoča redno spremljanje ravnovesja elektrolitov,

glukoze, sečne kisline, kreatinina in lipidov v krvi ter krvne slike.

Jemanje drugih zdravil

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,

tudi če ste ga dobili brez recepta. To vključuje tudi zdravila rastlinskega izvora in druga zdravila, ki so na

voljo brez recepta.

Pred uporabo zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom, če jemljete spodaj navedena zdravila:

kardiotonične glikozide (zdravila za zdravljenje odpovedi srca in neenakomernega srčnega

utripa). Pri sočasni uporabi lahko pomanjkanje kalija, magnezija ali obeh poveča občutljivost

srčne mišice za takšna zdravila.

mineralokortikoide, glukokortikoide in odvajala. Sočasna uporaba lahko stopnjuje zmanjševanje

koncentracije kalija v plazmi (kaliuretični učinek).

zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE) (zdravila za zniževanje krvnega tlaka). Sočasna

uporaba lahko okrepi delovanje zdravil za zdravljenje visokega krvnega tlaka (antihipertenzivov)

in povzroči prehodno znižanje krvnega tlaka (hipotenzijo).

adrenalin ali noradrenalin.

zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (inzulin ali peroralna zdravila) z zniževanjem krvnega

sladkorja. Njihovo delovanje je lahko zmanjšano.

cisplatin (zdravilo za zdravljenje raka) ali antibiotike (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb;

aminoglikozidi, cefalosporini). Torasemid, še posebej v velikih odmerkih, lahko okrepi njihovo

toksičnost.

zdravila za sprostitev mišic (mišični relaksanti kurarinskega tipa) in zdravila za zdravljenje astme

(teofilin). Torasemid lahko okrepi njihovo delovanje.

nesteroidne antirevmatike (npr. indometacin); lahko zmanjšajo pospeševanje nastajanja in

izločanja seča (diuretični učinek) in učinek znižanja krvnega tlaka (hipotenzivni učinek)

torasemida.

probenecid (zdravilo za zdravljenje protina); lahko zmanjša učinkovitost torasemida.

litij (zdravilo za zdravljenje manije ali depresije). Lahko se zveča koncentracija litija v krvi in

okrepijo njegovi nevrotoksični učinki.

velike odmerke salicilatov. Torasemid zveča tveganje za toksičnost salicilatov pri bolnikih, ki jih

prejemajo.

holestiramin (zdravilo, ki zmanjša absorpcijo holesterola in maščob). Sočasna uporaba torasemida

in holestiramina lahko zmanjša absorpcijo torasemida iz črevesja.

Vprašajte svojega zdravnika, če niste prepričani, da jemljete katero od naštetih zdravil.

JAZMP-IA/014-17.03.2014

Jemanje zdravila DIUVER skupaj s hrano in pijačo

Sočasno jemanje zdravila in uživanje alkohola lahko povzroči omotico ali zaspanost.

Nosečnost in dojenje

Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.

Zdravila Diuver med nosečnostjo ne smete jemati, razen če za to ne obstajajo nujni medicinski razlogi.

Torasemid prehaja v posteljico in povzroča motnje elektrolitskega ravnovesja pri plodu. Obstaja tudi

tveganje za poporodno zmanjšanje števila trombocitov v krvi (neonatalno trombocitopenijo).

Podatkov o izločanju torasemida v mleko pri ljudeh in živalih ni. Doječe matere torasemida ne smejo

jemati.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Kot velja tudi za druga zdravila, ki povzročijo spremembo krvnega tlaka, v času jemanja torasemida

opozarjamo, da v primeru omotice ali podobnih simptomov ne vozite in ne delate s stroji. To velja še

zlasti na začetku zdravljenja, ob povečevanju odmerkov, spremembah zdravljenja ali ob sočasnem

uživanju alkohola.

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila DIUVER

To zdravilo vsebuje laktozo. Če vam je zdravnik povedal, da ne prenešate nekaterih sladkorjev, se pred

uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomenu »brez natrija«.

3. Kako jemati zdravilo DIUVER

Pri jemanju zdravila Diuver natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom.

Zdravilo Diuver je namenjeno za peroralno uporabo (skozi usta).

Tablete lahko vzamete ne glede na obroke hrane. Tablete je potrebno vzeti zjutraj. Zaužijte jih z malo

tekočine. Ne smete jih žvečiti.

Torasemid je običajno namenjen za dolgotrajno zdravljenje ali do odprave edemov.

Odrasli

V primeru esencialne hipertenzije: Priporočeni odmerek je 2,5 mg torasemida enkrat na dan. Po

potrebi vam zdravnik lahko odmerek poveča na 5 mg enkrat na dan. Največji učinek nastopi po

približno dvanajstih tednih neprekinjenega zdravljenja.

V primeru edema zaradi zastojne srčne odpovedi, pljučnega edema, edema pri jetrni ali ledvični bolezni:

Običajni odmerek je 5 mg enkrat na dan. To je običajno tudi vzdrževalni odmerek. Po potrebi vam

zdravnik lahko odmerek postopoma povečuje do 20 mg enkrat na dan. V posameznih primerih vam

zdravnik lahko predpiše celo odmerek po 40 mg torasemida na dan.

Starejši bolniki

Starejšim bolnikom ni potrebno prilagajati odmerka.

Otroci in mladostniki (do 18 leta starosti)

Izkušenj z uporabo torasemida pri otrocih in mladostnikih ni, zato se uporaba pri njih ne priporoča.

Bolniki z okvaro jeter ali ledvic

Podatki o prilagajanju odmerkov pri bolnikih z okvaro jeter ali ledvic so omejeni. Previdnost je potrebna

pri bolnikih z okvaro jeter, saj se lahko pri njih zvečajo koncentracije torasemida v krvi.

JAZMP-IA/014-17.03.2014

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diuver, kot bi smeli

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diuver, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali

farmacevtom.

Simptomi in znaki

Morebitna značilna slika zastrupitve s torasemidom ni znana. Če pride do prevelikega odmerjanja, lahko

nastopi močno izločanje urina (diureza) z nevarnostjo izgube tekočine in elektrolitov, ki lahko vodi do

motnje zavesti (somnolence), zmedenosti, nizkega krvnega tlaka (hipotenzije) in kolapsa (cirkulatornega

kolapsa). Pojavijo se lahko prebavne motnje.

Zdravljenje

Pri pojavu simptomov in znakov prevelikega odmerjanja se posvetujte s svojim zdravnikom, ki vam bo

zmanjšal odmerek torasemida ali ga popolnoma ukinil in sočasno nadomestil tekočine in elektrolite.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Diuver

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.

Izpuščeni odmerek vzemite čim prej, ostale pa v predpisanih intervalih.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Diuver neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):

v odvisnosti od odmerka in trajanja zdravljenja lahko prihaja do motenj v ravnovesju vode in

elektrolitov, zlasti če uživate malo soli;

znižanje koncentracije kalija v serumu (hipokaliemija) zlasti pri dieti z omejenim vnosom kalija,

v primeru bruhanja, driske ali prekomerne uporabe odvajal ali v primeru odpovedi jeter;

pri močnem uriniranju (izraziti diurezi), zlasti na začetku jemanja zdravila ali če ste starejši

bolnik, se lahko pojavijo znaki in simptomi pomanjkanja elektrolitov, kot so glavobol, omotica,

nizek krvni tlak (hipotenzija), občutek šibkosti, zaspanost, zmedenost, izguba teka in krči;

povišane ravni sečne kisline v serumu, glukoze in lipidov,

poslabšanje naalkaljenja krvi (metabolična alkaloza),

glavobol, omotica, utrujenost, šibkost;

izguba apetita, bolečina v želodcu, siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, zaprtost;

povišane ravni nekaterih jetrnih encimov, npr. gama-glutamiltransferaze.

Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):

pri zapori (obstrukciji) pretoka urina, se lahko pojavi zastoj urina v mehurju (retenca);

povišane ravni sečnine in kreatinina v serumu.

Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):

nenormalen občutek kot žarenje, zbadanje, ščegetanje, gomazenje ali mravljinčenje v okončinah

(parestezija).

Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

zmanjšanje števila rdečih in belih krvnih celic ter krvnih ploščic;

zapleti zaradi nastajanja trombusov (krvnih strdkov) v venah (trombembolični zapleti) ter motnje

v delovanju srca in osrednjega živčnega sistema zaradi hemokoncentracije (vključno s srčno in

možgansko ishemijo (nezadostno prekrvavljenost), možne posledice tega pa so npr. motnje

srčnega ritma (srčne aritmije), bolečina v prsih (angina pektoris), nenadno hudo poslabšanje ali

prenehanje srčne funkcije (akutni miokardni infarkt) ali omedlevica (sinkopa);

JAZMP-IA/014-17.03.2014

motnje vida, šumenje v ušesih (tinitus) in poslabšanje sluha;

nenadno nastalo vnetje trebušne slinavke (pankreatitis);

alergijske reakcije (kot so srbenje (pruritis), izpuščaj in preobčutljivost za svetlobo), hude kožne

reakcije.

Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):

suha usta.

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem

navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

5. Shranjevanje zdravila DIUVER

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30º C.

Zdravila Diuver ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.

6. Dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Diuver

Zdravilna učinkovina je torasemid.

Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, koruzni škrob, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), brezvodni

koloidni silicijev dioksid (E551) in magnezijev stearat (E 572).

Izgled zdravila Diuver in vsebina pakiranja

DIUVER 5 mg tablete: ena tableta vsebuje 5 mg torasemida.

DIUVER 10 mg tablete: ena tableta vsebuje 10 mg torasemida.

DIUVER 5 mg tablete so bele do motno bele, okrogle bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in

označbo 915 na drugi strani.

DIUVER 10 mg tablete so bele do motno bele, okrogle bikonveksne tablete z zarezo na eni strani in

označbo 916 na drugi strani.

DIUVER 5 mg tablete: škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

DIUVER 10 mg tablete: škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Način in režim izdaje zdravila Diuver

Rp-Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Pliva Ljubljana d. o. o.

Pot k sejmišču 35, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenija

Izdelovalec

GALEX d.d.

Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenija

JAZMP-IA/014-17.03.2014

Pliva Ljubljana d.o.o.

Pot k sejmišču 35, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenija

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvaška

Navodilo je bilo odobreno 17.03.2014