Diuver 5 mg tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

torasemid

Disponible des:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

Codi ATC:

C03CA04

Designació comuna internacional (DCI):

torasemid

formulario farmacéutico:

tableta

Composición:

torasemid 5 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

20 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

torasemid

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2016-02-12

Informació per a l'usuari

NP/H/0321/001-002/IB/027 – v1
JAZMP-IB/027-10.9.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
DIUVER 5 MG TABLETE
DIUVER 10 MG TABLETE
torasemid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diuver in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diuver
3.
Kako jemati zdravilo Diuver
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diuver
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIUVER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diuver vsebuje učinkovino torasemid in spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo diuretiki.
To so zdravila, ki odvajajo vodo iz telesa. Zato boste v času
zdravljenja z zdravilom Diuver odvajali
seč pogosteje kot običajno.
Zdravilo Diuver 5 mg tablete se uporablja za zdravljenje:
_ _
-
visokega arterijskega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije),
-
zastajanja tekočine v telesu (edema) zaradi zastojne srčne odpovedi,
-
zastajanja tekočine v pljučih (pljučnega edema),
-
zastajanja tekočine v telesu (edema) pri jetrni ali ledvični
bolezni.
Zdravilo Diuver 10 mg tablete se uporablja za zdravljenje:
-
zastajanja tekočine v telesu (edema) zaradi zastojne srčne odpovedi,
-
zastajanja tekočine v pljučih (pljučnega edema),
-
zastajanja tekočine v telesu (edema) pri jetrni ali ledvični
bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIUVER
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIUVER:
-
če ste alergični na torasemid in druge sulfonilsečnine ali katero
koli sestavino tega zdravila
(naveden

Fitxa tècnica

NP/H/0321/001-002/IB/027 – v1
JAZMP-IB/027-10.9.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diuver 5 mg tablete
Diuver 10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Diuver 5 mg tablete: Ena tableta vsebuje 5 mg torasemida.
Diuver 10 mg tablete: Ena tableta vsebuje 10 mg torasemida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta zdravila Diuver 5 mg tablete vsebuje 58,44 mg laktoze.
Ena tableta zdravila Diuver 10 mg tablete vsebuje 116,88 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Diuver 5 mg tablete so bele do motno bele, okrogle bikonveksne tablete
z zarezo na eni strani in
označbo 915 na drugi strani.
Diuver 10 mg tablete so bele do motno bele, okrogle bikonveksne
tablete z zarezo na eni strani in
označbo 916 na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Diuver 5 mg tablete: Esencialna hipertenzija, edem zaradi zastojne
srčne odpovedi, pljučni edem,
edem pri jetrni ali ledvični bolezni.
Diuver 10 mg tablete: Edem zaradi zastojne srčne odpovedi, pljučni
edem, edem pri jetrni ali ledvični
bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Esencialna hipertenzija: Priporočeni odmerek je 2,5 mg torasemida
enkrat na dan, peroralno. Po
potrebi lahko odmerek povečate na 5 mg enkrat na dan. Raziskave
kažejo, da odmerki, večji od
5 mg na dan, ne povzročijo dodatnega znižanja krvnega tlaka.
Največji učinek nastopi po približno
dvanajstih tednih neprekinjenega zdravljenja.
Edem zaradi zastojne srčne odpovedi, pljučni edem, edem pri jetrni
ali ledvični bolezni: Običajni
odmerek je 5 mg enkrat na dan, peroralno. To je običajno tudi
vzdrževalni odmerek. Po potrebi lahko
odmerek postopoma povečujete do 20 mg enkrat na dan. V posameznih
primerih so uporabili celo
odmerke po 40 mg torasemida na dan.
NP/H/0321/001-002/IB/027 – v1
JAZMP-IB/027-10.9.2020
2
_Starostniki _
Podatkov o prilagajanju odmerkov pri starostnikih ni. Trenutno še ni
dovolj izkušenj z