Desloratadin Archie Samuel 5 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
desloratadin
Dostopno od:
Astron Research Limited
Koda artikla:
R06AX27
INN (mednarodno ime):
desloratadin
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
desloratadin 5 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
30 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
desloratadin
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
Datum dovoljenje:
2019-01-25
Navodilo za uporabo
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Desloratadin Archie Samuel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Desloratadin Archie
Samuel
3.
Kako jemati zdravilo Desloratadin Archie Samuel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Desloratadin Archie Samuel
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Desloratadin Archie Samuel je zdravilo za zdravljenje
alergij, ki ne povzroča zaspanosti.
Pomagalo vam bo nadzorovati vaše alergijske reakcije in njihove
simptome.
Zdravilo Desloratadin Archie Samuel lajša simptome povezane z
alergijskim rinitisom (vnetje nosnih
poti zaradi alergije, na primer senenega nahoda ali alergije na
pršice). Ti simptomi vključujejo
kihanje, srbenje nosu ali izcedek iz nosu, srbenje ustnega neba in
srbeče, rdeče ali solzne oči.
Zdravilo Desloratadin Archie Samuel se uporablja tudi za lajšanje
simptomov povezanih z urtikarijo
(težave s kožo zaradi alergije). Ti simptomi vključujejo srbenje in
koprivnico.
Ublažitev teh simptomov traja ves dan in vam bo pomagala, da boste
lahko spet opravljali običajne
vsakdanje dejavnosti in spali.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL
če ste alergični (preobčutljivi) na desloratadin, katerokoli
sestavino zdravila Desloratadin Archie
Samuel ali l
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Desloratadin Archie Samuel 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg desloratadina.
Pomožne snovi: ena tableta vsebuje 15 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modra, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Desloratadin je indiciran za lajšanje simptomov, povezanih z:
-
alergijskim rinitisom (glejte poglavje 5.1)
-
urtikarijo (glejte poglavje 5.1)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več): ena tableta enkrat na
dan ne glede na obroke za lajšanje
simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom (vključno z
intermitentnim in perzistentnim alergijskim
rinitisom) in za lajšanje simptomov povezanih z urtikarijo (glejte
poglavje 5.1).
Izkušenj iz kliničnih preskušanj glede učinkovitosti uporabe
desloratadina pri mladostnikih, starih od
12 do 17 let, je malo (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Intermitentni alergijski rinitis (kadar so simptomi prisotni manj kot
4 dni na teden ali manj kot 4
tedne) morate zdraviti na podlagi ocene bolnikove pretekle anamneze v
zvezi s to boleznijo.
Zdravljenje lahko prekinete po umiritvi simptomov in ga ponovno
uvedete, če se ti spet pojavijo.
Pri perzistentnem alergijskem rinitisu (kadar so simptomi prisotni 4
dni ali več na teden in dlje kot 4
tedne), lahko bolnikom predlagate nadaljevanje zdravljenja v času
izpostavljenosti alergenom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov
ali loratadin.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri otrocih, mlajših od 12 let, še niso ugotovili učinkovitosti in
varnosti tablet z desloratadinom.
V primeru hude insuficience ledvic morate desloratadin uporabljati
previdno (glejte poglavje 5.2).
To zdravilo vsebuje laktozo monohidrat. Bolniki z redko dedno
intoleranco za galaktozo, la
Preberite celoten dokument
