DELPARAN 37,5 mg/325 mg tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2018
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2018
Aktivna sestavina:
paracetamol, tramadol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
N02AJ13
INN (mednarodno ime):
acetaminophen tramadol
Farmacevtska oblika:
tableta
Sestava:
paracetamol 325 mg / 1 tableta; tramadol 32,94 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu aluminij/PVC-PVDC)
Tip zastaranja:
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Terapevtska skupina:
tramadol in paracetamol
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2017-04-06
Navodilo za uporabo
PT/H/0919/001/E01
5b
150613
1/9
JAZMP-II/010.05.04.2017
NAVODILO ZA UPORABO
DELPARAN 37,5 MG/325 MG TABLETE
TRAMADOLIJEV KLORID/PARACETAMOL
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo DELPARAN in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DELPARAN
3. Kako jemati zdravilo DELPARAN
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila DELPARAN
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DELPARAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo DELPARAN je kombinacija dveh analgetikov (učinkovin za
lajšanje bolečin),
tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje je lajšanje
bolečine.
Zdravilo DELPARAN je indicirano za zdravljenje srednje močnih do
močnih bolečin, kadar
vaš zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola
potrebna.
Zdravilo DELPARAN lahko jemljejo le odrasli in mladostniki, stari 12
let in starejši.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DELPARAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DELPARAN:
-
če ste alergični na tramadol, paracetamol ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavali, analgetiki ali drugimi
psihotropnimi
zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva),
PT/H/0919/001/E01
5b
150613
2/9
JAZMP-II/010.05.04.2017
-
če jemljete
ali ste v zadnjih dveh tednih pred pričetkom zdravljenja z zdravilom
DELPARAN jemali zdravila, ki jih imenujemo zaviralci monoaminooksidaze
(določena
zdravi
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
PT/H/0919/001/E001
6
150613
1/17
JAZMP-II/010-05.04.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DELPARAN 37,5 mg/325 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 37,5 mg tramadolijevega klorida in 325 mg
paracetamola.
Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, tableta ovalne oblike (15 x 6,5 mm) z zarezo.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo DELPARAN tablete so namenjene za simptomatsko zdravljenje
srednje močnih do
močnih bolečin.
Uporaba zdravila DELPARAN naj bo omejena le na bolnike s srednje
močnimi do močnimi
bolečinami, za katere je ocenjeno, da potrebujejo kombinacijo
tramadola in paracetamola
(glejte tudi poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo DELPARAN naj bo omejeno na uporabo pri bolnikih s srednje
močnimi do močnimi
bolečinami, za katere je ocenjeno, da potrebujejo kombinacijo
tramadola in paracetamola.
Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na jakost bolečine in
odziv posameznega
bolnika. Za analgezijo je treba uporabiti najmanjši učinkovit
odmerek.
PT/H/0919/001/E001
6
150613
2/17
JAZMP-II/010-05.04.2017
Skupnega odmerka 8 tablet (ekvivalentno 300 mg tramadolijevega klorida
in 2600 mg
paracetamola) na dan se ne sme prekoračiti. Presledek med odmerki ne
sme biti krajši od
šestih ur.
_Odrasli in mladostniki (12 let in starejši) _
Priporočen je začetni odmerek dveh tablet zdravila DELPARAN 37,5
mg/325 mg. Dodatni
odmerki se lahko vzamejo po potrebi, vendar se pri tem ne sme ne sme
preseči 8 tablet
(enakovredno 300 mg tramadola in 2600 mg paracetamola) na dan.
Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur.
Kombinacije tramadol/paracetamol se pod nobenimi pogoji ne sme jemati
dlje, kot je nujno
potrebno (glejte tudi poglavje 4.4). Če je treba zdravljenje z
zdravilom DELPARAN ponavljati
ali če ga zaradi narave in resnosti bolezni izvajamo dolgotrajno, je
potrebno skrbno in redno
spremljanje (s prekinit
Preberite celoten dokument
