Deciora 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
09-07-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
09-07-2023
Aktivna sestavina:
drospirenon; etinilestradiol
Dostopno od:
Lek d.d.
Koda artikla:
G03AA12
INN (mednarodno ime):
drospirenon; etinilestradiol
Farmacevtska oblika:
filmsko obložena tableta
Sestava:
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,03 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,03 mg / 1 tableta
Pot uporabe:
Peroralna uporaba
Enote v paketu:
21 tableta
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
drospirenon in etinilestradiol
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2014-04-10
Navodilo za uporabo
10b
160327
1
NAVODILO ZA UPORABO
DECIORA 0,03 MG/3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
etinilestradiol/drospirenon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH MORATE VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH
KONTRACEPCIJSKIH
SREDSTVIH (KHK):
Če
se
jih
uporablja
pravilno,
so
eden
od
najzanesljivejših
reverzibilnih
načinov
kontracepcije.
Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in
arterijah, zlasti v prvem letu
uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega
kontraceptiva po
premoru, ki je trajal 4 tedne ali več.
Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome
krvnega strdka (glejte
poglavje 2 "Krvni strdki").
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Deciora in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Deciora
3.
Kako jemati zdravilo Deciora
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Deciora
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DECIORA IN ZA KAJ SE UPORABLJA
Zdravilo Deciora je kontracepcijska tableta in se uporablja za
preprečevanje nosečnosti.
Ena
tableta
vsebuje
majhno
količino
dveh
različnih
ženskih
hormonov,
drospirenona
in
etinilestradiola.
Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, se imenujejo
»kombinirane tablete«.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DECIORA
SPLOŠNA NAVODILA
10b
160327
2
Pred začetkom uporabe zdravila Deciora morate prebrati informacije o
krvnih strdkih (trombozi) v
poglavju 2. Posebej pomembno je, da preberete
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
10b
160327
1/19
JAZMP-IB/023 – 11.12.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Deciora 0,03 mg/3 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,03 mg etinilestradiola in 3 mg
drospirenona.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena tableta vsebuje 62 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
rumene, okrogle, filmsko obložene tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
Pri odločitvi, da se predpiše zdravilo Deciora, je treba upoštevati
trenutne dejavnike tveganja pri
posamezni ženski, še posebej tiste za vensko tromboembolijo (VTE),
in kakšno je tveganje za VTE,
povezano z zdravilom Deciora v primerjavi z drugimi kombiniranimi
hormonskimi kontraceptivi (CHC-
combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
KAKO JEMATI ZDRAVILO DECIORA
Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z malo tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Jemati je treba eno tableto na dan, 21
zaporednih dni. Tablete iz vsakega
naslednjega pakiranja je treba začeti jemati po 7-dnevnem premoru
brez tablet, med katerim se pojavi
odtegnitvena krvavitev. Ta običajno nastopi 2–3 dni po zaužitju
zadnje tablete, mogoče pa je, da še traja
po začetku jemanja tablet iz novega pakiranja.
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO DECIORA
Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Tablete je treba začeti jemati prvi dan naravnega menstrualnega cikla
pri ženski (tj. na prvi dan
menstrualne krvavitve).
10b
160327
2/19
JAZMP-IB/023 – 11.12.2017
Prehod z drugega kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniran
peroralni kontraceptiv
(KPK), vaginalni obroček ali transdermalni obliž)
Najbolje je, da ženska začne jemati zdravilo Deciora dan po tem, ko
je vzela zadnjo aktivno tableto
(zadnjo tableto, ki vsebuje zdravilni učinkovin
Preberite celoten dokument
