Daktarin

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Daktarin 20 mg/g krema
  • Farmacevtska oblika:
  • krema
  • Sestava:
  • mikonazolijev nitrat 20 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo s 30 g kreme
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Daktarin 20 mg/g krema
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • mikonazol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2025/11
  • Datum dovoljenje:
  • 24-10-2011
  • EAN koda:
  • 3837000003277
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

1.3.1

Miconazole nitrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL067539_4

22.09.2015 – Updated: 05.12.2017

Page 1 of 4

Navodilo za uporabo

Daktarin 20 mg/g krema

mikonazolijev nitrat

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 6 tednih, se posvetujte z

zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Daktarin in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daktarin

Kako uporabljati zdravilo Daktarin

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Daktarin

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1.

Kaj je zdravilo Daktarin in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Daktarin vsebuje mikonazolijev nitrat, ki deluje predvsem na glive ter še na nekatere

bakterije.

Zdravilo Daktarin uporabljamo za zdravljenje glivične okužbe kože in nohtov, mešane glivično-

bakterijske okužbe ter glivične okužbe, ki so se jim kasneje pridružile tudi okužbe z bakterijami

(plenični izpuščaj).

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daktarin

Ne uporabljajte zdravila Daktarin

če ste alergični na mikonazolijev nitrat, druga podobna protiglivična zdravila ali katero koli

sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Daktarin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

če se po nanosu kreme pojavi reakcija ali draženje, takoj prenehajte uporabljati zdravilo

Daktarin;

preprečite stik z očmi.

Druga zdravila in zdravilo Daktarin

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda

začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Do medsebojnega učinkovanja zdravil lahko pride, če jemljete nekatera zdravila za zmanjševanje

strjevanja krvi (npr. varfarin).

1.3.1

Miconazole nitrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL067539_4

22.09.2015 – Updated: 05.12.2017

Page 2 of 4

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Zdravilo Daktarin pri lokalni uporabi zelo malo prehaja v kri, vendar ga med nosečnostjo priporočamo

le, če zdravnik presodi, da je korist zdravljenja za mater večja od tveganja za otroka.

Ni znano ali se zdravilo Daktarin izloča v mleko. Kljub temu se o uporabi kreme med dojenjem

posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo Daktarin nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Zdravilo Daktarin vsebuje benzojsko kislino (E210) in butilhidroksianizol (E320)

Benzojska kislina (E210) blago draži kožo, oči in sluznice.

Butilhidroksianizol (E320) lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali

draženje oči in sluznic.

3.

Kako uporabljati zdravilo Daktarin

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Kremo nanesite na obolelo mesto in okolico dvakrat na dan, navadno zjutraj in zvečer.

S prsti jo narahlo vtrite v kožo, dokler se krema popolnoma ne vpije.

Zdravljenje naj traja od 2 do 6 tednov. Z njim morate obvezno nadaljevati vsaj še 7 dni (1 teden) po

prenehanju vseh znakov, da bi preprečili ponovitev obolenja.

Če menite, da je učinek zdravila Daktarin premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s

farmacevtom.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Daktarin, kot bi smeli

Prekomerna uporaba zdravila Daktarin lahko povzroči draženje kože, ki pa običajno izgine po

prenehanju zdravljenja.

Tedaj obiščite zdravnika, ki bo ustrezno ukrepal.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Daktarin

Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Kremo nanesite vsak dan ob približno istem času. Če jo pozabite, jo nanesite takoj, ko je to mogoče,

vendar pa vam urnika odmerjanja ni treba spreminjati.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Daktarin

Čeprav znaki obolenja pogosto izginejo v nekaj dneh, je okužba morda še prisotna in se lahko ponovi,

če z zdravljenjem prezgodaj prenehate.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

1.3.1

Miconazole nitrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL067539_4

22.09.2015 – Updated: 05.12.2017

Page 3 of 4

Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):

takojšna alergijska reakcija, ki povzroča oteženo dihanje in omotico (anafilaktična reakcija),

resna alergijska reakcija, ki povzroča otekanje obraza in grla (angioedem),

preobčutljivost,

koprivnica,

vnetje kože na mestu nanosa kreme (kontaktni dermatitis),

izpuščaj,

rdečica (eritem),

srbenje,

pekoč občutek na koži,

draženje in reakcija na mestu nanosa kreme.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na:

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Sektor za farmakovigilanco

Nacionalni center za farmakovigilanco

Slovenčeva ulica 22

SI-1000 Ljubljana

Tel: +386 (0)8 2000 500

Faks: +386 (0)8 2000 510

e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si

spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Daktarin

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Rok

uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Shranjujte pri temperaturi do 25

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Daktarin

Zdravilna učinkovina je mikonazolijev nitrat. 1 g kreme vsebuje 20 mg mikonazolijevega

nitrata.

Druge sestavine zdravila so makrogolglicerol stearat, makrogolglicerol oleat, tekoči parafin,

butilhidroksianizol (E320), benzojska kislina (E210) in prečiščena voda.

Izgled zdravila Daktarin in vsebina pakiranja

Krema je bela, homogena.

Na voljo so škatle s 30 g kreme v tubi.

1.3.1

Miconazole nitrate

SPC, Labeling and Package Leaflet

SmPCPIL067539_4

22.09.2015 – Updated: 05.12.2017

Page 4 of 4

Način in režim izdaje zdravila Daktarin

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec

KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 26. 3. 2018

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

Ni novosti v zvezi s tem izdelkom