Daktarin 20 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

mikonazolijev nitrat

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

D01AC02

INN (mednarodno ime):

mikonazolijev nitrate

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

mikonazolijev nitrat 20 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

mikonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

1.3.1
Miconazole nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL067539_4
22.09.2015 – Updated: 05.12.2017
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
DAKTARIN 20 MG/G KREMA
mikonazolijev nitrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 do 6
tednih, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Daktarin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Daktarin
3.
Kako uporabljati zdravilo Daktarin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Daktarin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DAKTARIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Daktarin vsebuje mikonazolijev nitrat, ki deluje predvsem na
glive ter še na nekatere
bakterije.
Zdravilo Daktarin uporabljamo za zdravljenje glivične okužbe kože
in nohtov, mešane glivično-
bakterijske okužbe ter glivične okužbe, ki so se jim kasneje
pridružile tudi okužbe z bakterijami
(plenični izpuščaj).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DAKTARIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DAKTARIN
-
če ste alergični na mikonazolijev nitrat, druga podobna
protiglivična zdravila ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Daktarin se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
če se po nanosu kreme pojavi reakcija ali draženje, takoj prenehajte
uporabljati zdravilo
Daktarin;
-
preprečite stik z očmi.
DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO DAKTARIN
Obvestite

Lastnosti izdelka

1.3.1
Miconazole nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL067538_3
22.09.2015 – Updated: 05.12.2017
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Daktarin 20 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 20 mg mikonazolijevega nitrata.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
butilhidroksianizol (E320): 0,052 mg/g
_ _
-
benzojska kislina (E210): 2 mg/g
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema.
Krema je bela, homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okužbe kože z dermatofiti ali kvasovkami in drugimi glivami, kot so:
_Tinea capitis, corporis, _
_manuum, barbae, cruris, pedis_
(atletsko stopalo).
Ker zdravilo Daktarin deluje baktericidno na po Gramu pozitivne
bakterije, se lahko uporablja pri
mikozah pri katerih je prišlo do sekundarne okužbe s takimi
bakterijami (npr. pri pleničnem
dermatitisu).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Kremo nanesemo na prizadeto mesto dvakrat na dan, navadno zjutraj in
zvečer.
Zdravljenje traja od 2 do 6 tednov, odvisno od mesta in resnosti
okužbe.
Po prenehanju vseh znakov mora bolnik, da bi preprečil ponovitev
obolenja, zdravljenje obvezno
nadaljevati še vsaj en teden.
Način uporabe
Kremo s prsti vtiramo v kožo, dokler se popolnoma ne vpije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate imidazola
ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Poročali so o hudih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z
anafilaksijo in angioedemom med
1.3.1
Miconazole nitrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL067538_3
22.09.2015 – Updated: 05.12.2017
Page 2 of 6
zdravljenjem s topičnimi formulacijami mikonazola. Če se pojavi
reakcija, ki kaže na preobčutljivost
ali draženje, je treba zdravljenje prekiniti. Daktarin krema ne sme
priti v stik s sluznico oči.
_ _
Daktarin vsebuje benzojsko kislino (E210) in butilhidroksianizol
(E320).
Benzojska kislina (E210) blago draži kožo, oči in sluznice.
Butil