Crinone 80 mg/g vaginalni gel
Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Navodilo za uporabo
(PIL)
02-10-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-02-2020
Aktivna sestavina:
progesteron
Dostopno od:
MERCK d.o.o.
Koda artikla:
G03DA04
INN (mednarodno ime):
progesterone
Farmacevtska oblika:
Vaginalni gel
Sestava:
progesteron 80 mg / 1 g
Pot uporabe:
Vaginalna uporaba
Enote v paketu:
1 vsebnik
Tip zastaranja:
Rp
Terapevtska skupina:
progesteron
Povzetek izdelek:
Pakiranje :škatla s 15 aplikatorji v ovoju; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Status dovoljenje:
Zdravilo z dovoljenjem za promet
Datum dovoljenje:
2018-03-20
Navodilo za uporabo
JAZMP-IA/050/G-2.10.2023
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
CRINONE 80 MG/G VAGINALNI GEL
PROGESTERON
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Crinone in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Crinone
3.
Kako uporabljati zdravilo Crinone
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Crinone
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CRINONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Celotno ime tega zdravila je Crinone 80 mg/g vaginalni gel, v tem
navodilu pa uporabljamo
njegovo skrajšano ime Crinone. Zdravilo Crinone vsebuje hormon
progesteron. Potem ko si
boste gel vstavili v nožnico, se bo progesteron počasi sproščal v
krvni obtok preko celega dne.
Zdravilo
Crinone
uporabljamo
za
dodajanje
progesterona
pri
postopkih
oploditve
z
biomedicinsko pomočjo, da bi vam pomagali pri zanositvi. Zdravnik vam
bo morda svetoval,
da nadaljujete z uporabo zdravila Crinone tudi pozneje, za podporo
novi nosečnosti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CRINONE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CRINONE:
-
če ste alergični na progesteron ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice,
-
če imate porfirijo (nesposobnost telesa, da razgradi določene snovi
(porfirine) v krvi, ki se
prenaša v družinah (deduje)),
-
če imate ali mislite, da bi lahko imeli rak dojk ali rodil,
-
če ste kdaj imeli krvni strdek zaradi oteklih ven (tromboflebiti
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
JAZMP - R/003 – 26.02.2020 1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Crinone 80 mg/g vaginalni gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g vaginalnega gela vsebuje 80 mg progesterona.
En aplikator dostavi 1,125 g vaginalnega gela z 90 mg progesterona.
Pomožna snov z znanim učinkom:
sorbinska kislina 0,9 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalni gel
Gladek bel do belkast gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Dodajanje progesterona v lutealni fazi pri odraslih ženskah v okviru
postopka oploditve z
biomedicinsko pomočjo (ART - assisted reproductive technology).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Od dne, ko je bil izveden prenos zarodka, je treba vsak dan enkrat na
dan vstaviti v nožnico
po 1,125 g zdravila Crinone vaginalni gel (z 90 mg progesterona). Ko
je nosečnost enkrat
potrjena z laboratorijskimi preiskavami, je treba to zdravljenje
nadaljevati do skupne dolžine
zdravljenja 30 dni.
V izcedku iz nožnice se lahko pojavijo majhne bele kroglice, verjetno
zaradi kopičenja gela.
To lahko traja tudi več dni po uporabi gela.
_ _
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Crinone ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Način uporabe
Bolnice je treba poučiti o dajanju zdravila Crinone, glejte poglavje
6.6.
JAZMP - R/003 – 26.02.2020 2/7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1,
-
nediagnosticirane krvavitve iz nožnice,
-
znan malignom dojke ali rodil oziroma sum nanj,
-
porfirija,
-
tromboflebitis, trombembolične bolezni ali možganska kap oziroma
omenjene motnje v
anamnezi,
-
zadržani splav.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Crinone vsebuje kot pomožno snov sorbinsko kislino.
Sorbinska kislina lahko
povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Tudi na
partnerjevem penisu se
lahko pojavijo lokalne kožne reakcije, če ima ženska spolni odnos z
njim po vaginalni
uporabi zdravila Crinone, vendar lahko
Preberite celoten dokument
