País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
progesteron
MERCK d.o.o.
G03DA04
progesterone
Vaginalni gel
progesteron 80 mg / 1 g
Vaginalna uporaba
1 vsebnik
Rp
progesteron
Pakiranje :škatla s 15 aplikatorji v ovoju; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-20
JAZMP-IA/050/G-2.10.2023 1/6 NAVODILO ZA UPORABO CRINONE 80 MG/G VAGINALNI GEL PROGESTERON PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Crinone in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Crinone 3. Kako uporabljati zdravilo Crinone 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Crinone 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CRINONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Celotno ime tega zdravila je Crinone 80 mg/g vaginalni gel, v tem navodilu pa uporabljamo njegovo skrajšano ime Crinone. Zdravilo Crinone vsebuje hormon progesteron. Potem ko si boste gel vstavili v nožnico, se bo progesteron počasi sproščal v krvni obtok preko celega dne. Zdravilo Crinone uporabljamo za dodajanje progesterona pri postopkih oploditve z biomedicinsko pomočjo, da bi vam pomagali pri zanositvi. Zdravnik vam bo morda svetoval, da nadaljujete z uporabo zdravila Crinone tudi pozneje, za podporo novi nosečnosti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CRINONE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CRINONE: - če ste alergični na progesteron ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice, - če imate porfirijo (nesposobnost telesa, da razgradi določene snovi (porfirine) v krvi, ki se prenaša v družinah (deduje)), - če imate ali mislite, da bi lahko imeli rak dojk ali rodil, - če ste kdaj imeli krvni strdek zaradi oteklih ven (tromboflebiti Leer el documento completo
JAZMP - R/003 – 26.02.2020 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Crinone 80 mg/g vaginalni gel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g vaginalnega gela vsebuje 80 mg progesterona. En aplikator dostavi 1,125 g vaginalnega gela z 90 mg progesterona. Pomožna snov z znanim učinkom: sorbinska kislina 0,9 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalni gel Gladek bel do belkast gel. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dodajanje progesterona v lutealni fazi pri odraslih ženskah v okviru postopka oploditve z biomedicinsko pomočjo (ART - assisted reproductive technology). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Od dne, ko je bil izveden prenos zarodka, je treba vsak dan enkrat na dan vstaviti v nožnico po 1,125 g zdravila Crinone vaginalni gel (z 90 mg progesterona). Ko je nosečnost enkrat potrjena z laboratorijskimi preiskavami, je treba to zdravljenje nadaljevati do skupne dolžine zdravljenja 30 dni. V izcedku iz nožnice se lahko pojavijo majhne bele kroglice, verjetno zaradi kopičenja gela. To lahko traja tudi več dni po uporabi gela. _ _ _Pediatrična populacija _ Zdravilo Crinone ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji. Način uporabe Bolnice je treba poučiti o dajanju zdravila Crinone, glejte poglavje 6.6. JAZMP - R/003 – 26.02.2020 2/7 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, - nediagnosticirane krvavitve iz nožnice, - znan malignom dojke ali rodil oziroma sum nanj, - porfirija, - tromboflebitis, trombembolične bolezni ali možganska kap oziroma omenjene motnje v anamnezi, - zadržani splav. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Crinone vsebuje kot pomožno snov sorbinsko kislino. Sorbinska kislina lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis). Tudi na partnerjevem penisu se lahko pojavijo lokalne kožne reakcije, če ima ženska spolni odnos z njim po vaginalni uporabi zdravila Crinone, vendar lahko Leer el documento completo