Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
escitalopram
LUNDBECK-PHARMA d.o.o.
N06AB10
escitalopram
orodisperzibilna tableta
escitalopram 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
escitalopram
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-09-25
1/10 NAVODILO ZA UPORABO CIPRALEX MELTZ 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE CIPRALEX MELTZ 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE escitalopram PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Cipralex MELTZ in zakaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cipralex MELTZ 3. Kako jemati zdravilo Cipralex MELTZ 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cipralex MELTZ 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CIPRALEX MELTZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cipralex MELTZ sodi v skupino antidepresivov, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski sistem v možganih tako, da zvišajo raven serotonina. Motnje v delovanju serotoninskega sistema veljajo za pomemben dejavnik pri razvoju depresije in njej sorodnih bolezni. Zdravilo Cipralex MELTZ vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za zdravljenje depresije (epizode velike depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in obsesivno-kompulzivne motnje). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIPRALEX MELTZ NE JEMLJITE ZDRAVILA CIPRALEX MELTZ • če ste alergični (preobčutljivi) na escitalopram ali katerokoli sestavino zdravila Cipralex MELTZ (glejte poglavje 6. Dodatne informacije), • če jemljete druga zdravila, ki sodijo v skupino imenovano zaviralci MAO, vključno s selegilinom (uporablja se pri zdravljenju Parkinsonove bolezni), moklobemidom (uporablja se za zdravljenje depresije) ali linezolid Preberite celoten dokument
1/14 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cipralex MELTZ 10 mg orodisperzibilne tablete Cipralex MELTZ 20 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Cipralex MELTZ 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama Cipralex MELTZ 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg escitaloprama Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Cipralex MELTZ 10 mg: bela do belkasta, rahlo pikčasta, ploščata, okrogla (9,5 mm) tableta s prirezanimi robovi z vtisnjenim napisom ELO na eni strani. Cipralex MELTZ 20 mg: bela do belkasta, rahlo pikčasta, ploščata, okrogla (12,7 mm) tableta s prirezanimi robovi z vtisnjenim napisom ENO na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje epizod velike depresije. Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje. Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije). Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje. Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje. 4.2 ODMERJA NJE IN NAČIN UPORABE Varnost odmerkov, večjih od 20 mg dnevno, ni bila dokazana. Zdravilo Cipralex MELTZ se jemlje v enkratnem dnevnem odmerku in ga je treba jemati brez hrane. Tableto je treba položiti na jezik, kjer se hitro raztopi, in se lahko zaužije brez vode. Orodisperzibilna tableta je krhka, zato je z njo potrebno ravnati previdno. Tableta nima razdelilne zareze in se ne more deliti na dva enaka odmerka. Odmerek 5 mg se jemlje v obliki filmsko obloženih tablet ali peroralnih kapljic, raztopina. Orodisperzibina tableta je prednostna farmacevtska oblika za bolnika, ki ima težave pri požiranju konvencionalnih tablet ali v okoliščinah, v katerih tekočine niso na voljo. Epizode velike depresije Običajni odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Glede na odzivnost posameznega bolnika, se odmerek lahko poveča na največ 20 mg dnevno. Običajno je potrebno dva do štiri tedne, da se doseže antidepresivni odziv. Po odpravi simptomov je potrebno nadaljevati z zdravljenjem vsaj še 6 mesecev, da se utrdi ant Preberite celoten dokument