Cipralex MELTZ 20 mg orodisperzibilne tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

escitalopram

Disponible desde:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

Código ATC:

N06AB10

Designación común internacional (DCI):

escitalopram

formulario farmacéutico:

orodisperzibilna tableta

Composición:

escitalopram 20 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

30 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

escitalopram

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (5 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2014-09-25

Información para el usuario

1/10
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRALEX MELTZ 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
CIPRALEX MELTZ 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli učinek postane resen ali če opazite katerikoli
neželeni učinek, ki ni omenjen v tem
navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Cipralex MELTZ in zakaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cipralex MELTZ
3. Kako jemati zdravilo Cipralex MELTZ
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cipralex MELTZ
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRALEX MELTZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cipralex MELTZ sodi v skupino antidepresivov, imenovanih
selektivni zaviralci ponovnega
privzema serotonina (SSRI). Ta zdravila delujejo na serotoninski
sistem v možganih tako, da zvišajo
raven serotonina. Motnje v delovanju serotoninskega sistema veljajo za
pomemben dejavnik pri
razvoju depresije in njej sorodnih bolezni.
Zdravilo Cipralex MELTZ vsebuje escitalopram in ga uporabljamo za
zdravljenje depresije (epizode
velike depresije) in anksioznih motenj (na primer panične motnje z
agorafobijo ali brez nje, socialne
anksiozne motnje, generalizirane anksiozne motnje in
obsesivno-kompulzivne motnje).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIPRALEX MELTZ
NE JEMLJITE ZDRAVILA CIPRALEX MELTZ
•
če ste alergični (preobčutljivi) na escitalopram ali katerokoli
sestavino zdravila Cipralex
MELTZ (glejte poglavje 6. Dodatne informacije),
•
če jemljete druga zdravila, ki sodijo v skupino imenovano zaviralci
MAO, vključno s
selegilinom (uporablja se pri zdravljenju Parkinsonove bolezni),
moklobemidom (uporablja se
za zdravljenje depresije) ali linezolid

Ficha técnica

1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cipralex MELTZ 10 mg orodisperzibilne tablete
Cipralex MELTZ 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Cipralex MELTZ 10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama
Cipralex MELTZ 20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg escitaloprama
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Cipralex MELTZ 10 mg: bela do belkasta, rahlo pikčasta, ploščata,
okrogla (9,5 mm) tableta s
prirezanimi robovi z vtisnjenim napisom ELO na eni strani.
Cipralex MELTZ 20 mg: bela do belkasta, rahlo pikčasta, ploščata,
okrogla (12,7 mm) tableta s
prirezanimi robovi z vtisnjenim napisom ENO na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod velike depresije.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
4.2
ODMERJA
NJE IN NAČIN UPORABE
Varnost odmerkov, večjih od 20 mg dnevno, ni bila dokazana.
Zdravilo Cipralex MELTZ se jemlje v enkratnem dnevnem odmerku in ga je
treba jemati brez hrane.
Tableto je treba položiti na jezik, kjer se hitro raztopi, in se
lahko zaužije brez vode. Orodisperzibilna
tableta je krhka, zato je z njo potrebno ravnati previdno. Tableta
nima razdelilne zareze in se ne more
deliti na dva enaka odmerka. Odmerek 5 mg se jemlje v obliki filmsko
obloženih tablet ali peroralnih
kapljic, raztopina.
Orodisperzibina tableta je prednostna farmacevtska oblika za bolnika,
ki ima težave pri požiranju
konvencionalnih tablet ali v okoliščinah, v katerih tekočine niso
na voljo.
Epizode velike depresije
Običajni odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Glede na odzivnost
posameznega bolnika, se odmerek lahko
poveča na največ 20 mg dnevno.
Običajno je potrebno dva do štiri tedne, da se doseže
antidepresivni odziv. Po odpravi simptomov je
potrebno nadaljevati z zdravljenjem vsaj še 6 mesecev, da se utrdi
ant