Canesten

Glavne informacije

  • Zaščiteno ime:
  • Canesten 10 mg/g krema
  • Farmacevtska oblika:
  • krema
  • Sestava:
  • klotrimazol 10 mg / 1 g
  • Pot uporabe:
  • Dermalna uporaba
  • Enote v paketu:
  • škatla s tubo z 20 g kreme
  • Tip zastaranja:
  • BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
  • Uporabi za:
  • ljudje
  • Vrsta medicine:
  • Alopatska drog

Dokumentov

Lokalizacija

  • Na voljo v:
  • Canesten 10 mg/g krema
    Slovenija
  • Jezik:
  • slovenščina

Terapevtski podatki

  • Terapevtska skupina:
  • klotrimazol

Drugi podatki

Stanje

  • Source:
  • JAZMP - Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke - Slovenia Medicines Agency
  • Status dovoljenje:
  • Zdravilo z dovoljenjem za promet
  • Številka dovoljenja:
  • 5363-I-2016/11
  • Datum dovoljenje:
  • 28-10-2011
  • EAN koda:
  • 3837000002263
  • Zadnja posodobitev:
  • 18-01-2018

Podatki za bolnike

JAZMP-IB/007-10.3.2017

Navodilo za uporabo

Canesten 10 mg/g krema

klotrimazol

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne

podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta.

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte

se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 tednih, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo

Kaj je zdravilo Canesten in za kaj ga uporabljamo

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten

Kako uporabljati zdravilo Canesten

Možni neželeni učinki

Shranjevanje zdravila Canesten

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

V besedilu se zdravilo Canesten nanaša na zdravilo Canesten 10 mg/g krema.

1.

Kaj je zdravilo Canesten in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Canesten je protiglivično zdravilo za lokalno zdravljenje. Vsebuje učinkovino

klotrimazol

ki deluje proti glivicam in tudi proti nekaterim drugim mikroorganizmom.

Zdravilo Canesten uporabljamo za zdravljenje:

glivične okužbe stopal (tinea pedum ali »atletsko stopalo«) in rok (tinea manuum), ki se kaže

kot pojav mehurčkov in luščenja kože na stopalih oziroma dlaneh ter tudi med prsti. Na

prizadetih delih koža razpoka, lahko se pojavijo srbenje, vnetje in oteklina;

glivične okužbe kože na trupu, udih, kožnih pregibih (tinea corporis) in dimljah (tinea

inguinalis), ki se kaže kot ovalne, rdeče, obročaste lise, ki se širijo in so na sredini svetlejše;

glivične okužbe kože, imenovane pityriasis versicolor, ki se kaže kot pojav lis različnih barv

npr. rumenorjave, rožnate ali svetlejše od barve kože. Lise se lahko drobno luščijo in redko

srbijo;

okužbe zunanjih spolovil z glivicami iz rodu

Candida

. Pri ženskah se okužba zunanjih spolovil

(kandidni vulvitis) kaže kot srbenje, pordelost, oteklina, pekoče razjede sramnih ustnic in

predela okoli njih. Pri moških se taka okužba (kandidni balanitis) kaže kot droben bel izpuščaj,

srbenje ter rahlo vnetje glavice in kožice spolnega uda;

bakterijske okužbe kože, imenovane eritrazma, ki se kaže kot rdečerjave ali rožnate lise in se

običajno pojavi v pregibih kože (pod pazduho, pod prsmi ali v dimljah) in je dolgotrajna

(kronična) okužba.

2.

Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten

Ne uporabljajte zdravila Canesten:

če ste alergični na klotrimazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Canesten se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

JAZMP-IB/007-10.3.2017

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Canesten:

če ste alergični na pomožni snovi zdravila Canesten - cetil in stearil alkohol,

če zdravilo uporabljate za zdravljenje okužbe zunanjih spolovil in hkrati uporabljate

kontracepcijska sredstva iz lateksa (npr. diafragmo ali kondom), lahko zdravilo Canesten krema

zmanjša učinkovitost zaščite teh izdelkov. Ta učinek po koncu zdravljenja izgine.

izogibajte se stiku zdravila z očmi. Zdravila ne pogoltnite.

Druga zdravila in zdravilo Canesten

Ni znano, ali bi lahko prišlo do medsebojnega delovanja med zdravilom Canesten in drugimi zdravili.

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli

jemati katero koli drugo zdravilo.

Nosečnost, dojenje in plodnost

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z

zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.

Nosečnost

V prvem trimesečju nosečnosti se je uporabi tega zdravila bolje izogibati.

Dojenje

Med zdravljenjem s tem zdravilom morate prenehati z dojenjem.

Plodnost

Študij učinkov tega zdravila na plodnost pri ljudeh niso izvedli.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Zdravilo nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.

Zdravilo Canesten vsebuje cetil in stearilalkohol,

ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr.

kontaktni dermatitis).

3.

Kako uporabljati zdravilo Canesten

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali

farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če navodil ne boste

natančno upoštevali, zdravilo ne bo pravilno delovalo.

Zdravilo Canesten je namenjeno samo za uporabo na koži (za dermalno uporabo). Prizadeto mesto

pred nanosom kreme umijte in posušite.

Odmerjanje

2- do 3-krat na dan nanesite tanko plast kreme na prizadete dele kože in jo previdno vtrite. Večinoma

zadostuje že majhna količina kreme (½ cm) za površino, veliko kot dlan.

Za zagotovitev popolne ozdravitve je treba zdravljenje nadaljevati glede na okužbe, ki so navedene

spodaj (glejte Trajanje zdravljenja), čeprav simptomi izginejo.

Trajanje zdravljenja

Trajanje zdravljenja

je odvisno od

vrste okužbe in od časa, v katerem

izginejo simptomi okužbe.

Simptomi običajno izginejo, če traja zdravljenje:

glivične okužbe rok, nog, kože na trupu, pregibov

3 do 4 tedne

okužbe, imenovane eritrazma

2 do 4 tedne

okužbe, imenovane pityriasis versicolor

1 do 3 tedne

glivične okužbe spolovil

1 do 2 tedna

JAZMP-IB/007-10.3.2017

Če po 4 tednih zdravljenja ne opazite izboljšanja simptomov, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj še lahko naredite za zdravljenje okužbe?

Perilo, oblačila in brisače, ki pridejo v stik s prizadetim delom, je treba zamenjati vsak dan. To bo

pomagalo pri zdravljenju in preprečilo okužbo drugih delov telesa in drugih ljudi.

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Canesten, kot bi smeli

Malo verjetno je, da bi po enkratni uporabi na koži prišlo do prevelikega odmerjanja, zato tveganja za

akutno zastrupitev ni. Specifičnega protistrupa ni.

Če ste pozabili uporabiti zdravilo Canesten,

ga uporabite takoj, ko se spomnite. Ne uporabite

dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.

Če ste prenehali uporabljati zdravilo Canesten

Če želite okužbo popolnoma pozdraviti in preprečiti njeno ponovitev, zdravljenja ne smete končati

predčasno ali takoj, ko izginejo simptomi okužbe. Če se za to vseeno odločite, tvegate, da se bo

bolezen ponovila.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

4.

Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Neželeni učinki so bili ugotovljeni med uporabo tega zdravila na podlagi prostovoljnih poročil iz

skupine bolnikov neznane velikosti, zato razvrstitev po pogostnosti ni mogoča. Poročali so o

naslednjih neželenih učinkih:

alergijska reakcija, ki se kaže kot srbeč kožni izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje, znižan krvni

tlak, omedlevica

kožne reakcije, kot so pojav mehurjev na koži, nelagodje/bolečina, oteklina, rdečina, draženje kože,

lupljenje/luščenje kože, srbenje, izpuščaj, zbadanje/pekoč občutek na koži.

Če se našteti neželeni učinki pojavijo prvič ali če se stanje poslabša, prenehajte uporabljati zdravilo

Canesten in se posvetujte z zdravnikom.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih

lahko poročate tudi neposredno na

Univerzitetni klinični center Ljubljana, Interna klinika

Center za zastrupitve

Zaloška cesta 2

SI-1000 Ljubljana

Faks: + 386 (0)1 434 76 46

e-pošta: farmakovigilanca@kclj.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega

zdravila.

5.

Shranjevanje zdravila Canesten

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.

JAZMP-IB/007-10.3.2017

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg

oznake »Uporabno do«. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja

zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

6.

Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Canesten

Učinkovina je klotrimazol. 1 g kreme vsebuje 10 mg klotrimazola.

Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so benzilalkohol (E1519), cetilpalmitat, cetil in

stearilalkohol, oktildodekanol, polisorbat 60 (E435), sorbitan stearat (E491), prečiščena voda.

Izgled zdravila Canesten in vsebina pakiranja

Krema je bela in brez vonja. Pakirana je v škatle z aluminijasto tubo z membrano in plastično navojno

zaporko po 20 g kreme.

Način in režim izdaje zdravila Canesten

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Bayer d. o. o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana

Izdelovalec

Kern Pharma S.L., 08228 Terrassa (Barcelona), Španija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 10. 3. 2017