Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klotrimazol
BAYER d.o.o.
D01AC01
clotrimazole
krema
klotrimazol 10 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp
klotrimazol
Pakiranje :škatla s tubo z 20 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-II/038/G-20. 10. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO CANESTEN 10 MG/G KREMA klotrimazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo po priporočenem trajanju zdravljenja, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Canesten in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten 3. Kako uporabljati zdravilo Canesten 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Canesten 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije V besedilu se zdravilo Canesten nanaša na zdravilo Canesten 10 mg/g krema. 1. KAJ JE ZDRAVILO CANESTEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Canesten je protiglivično zdravilo za lokalno zdravljenje. Vsebuje učinkovino KLOTRIMAZOL , ki deluje proti glivicam in tudi proti nekaterim drugim mikroorganizmom. Zdravilo Canesten uporabljamo za zdravljenje: • glivične okužbe stopal (tinea pedum ali »atletsko stopalo«) in rok (tinea manuum), ki se kaže kot pojav mehurčkov in luščenja kože na stopalih oziroma dlaneh ter tudi med prsti. Na prizadetih delih koža razpoka, lahko se pojavijo srbenje, vnetje in oteklina; • glivične okužbe kože na trupu, udih, kožnih pregibih (tinea corporis) in dimljah (tinea inguinalis), ki se kaže kot ovalne, rdeče, obročaste lise, ki se širijo in so na sredini svetlejše; • glivične okužbe kože, imenovane pityriasis versicolor, ki se kaže kot pojav lis različnih barv npr. rumenorjave, rožnate ali svetlejše od barve kože. Lise se lahko dro Læs hele dokumentet
JAZMP-II/038/G-20. 10. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Canesten 10 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 10 mg klotrimazola. Pomožni snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in stearilalkohola ter 20 mg benzilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema bela krema brez vonja 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Dermatomikoze, ki jih povzročajo dermatofiti, kvasovke, plesni idr. (npr. tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor), eritrazma. Pri ženskah glivične okužbe sramnih ustnic in mejnega predela (kandidni vulvitis) ter pri moških vnetje glavice in kožice moškega uda (kandidni balanitis), ki so ga povzročile kvasovke. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Tanko plast kreme nanesemo dva- do trikrat na dan in jo previdno vtremo. Za dlan veliko površino zadostuje že majhna količina kreme (iztisnemo približno pol cm). Za zagotovitev popolne ozdravitve je treba zdravljenje nadaljevati, tudi če simptomi izginejo, glede na trajanje zdravljenja za posamezno indikacijo, kot je navedeno spodaj. Trajanje zdravljenja dermatomikoze 3 do 4 tedne eritrazme 2 do 4 tedne pityriasis versicolor 1 do 3 tedne kandidnega vulvitisa in kandidnega balanitisa 1 do 2 tedna Bolniki morajo svojega zdravnika obvestiti, če po priporočenem trajanju zdravljenja ne opazijo izboljšanja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE JAZMP-II/038/G-20. 10. 2021 2 Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravilo Canesten krema lahko zmanjša učinkovitost in varnost izdelkov iz lateksa (kondomi, diafragme), ko se jo nanese na območje genitalij (ženske: sramne ustnice in območje vulve; moški: glavica in kožica moškega uda). Ta učinek je kratkotrajen in po koncu zdravljenja izgine. Izogibajte se stiku zdravila z očmi. Ne pogoltnite. POSEBNA OPOZORILA O POMOŽNIH SNOVEH Zdravilo vseb Læs hele dokumentet