Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
Mylan Healthcare d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
100 ml
Rp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s plastenko z 100 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-05-17
NAVODILO ZA UPORABO BRUFEN 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen 3. Kako jemati zdravilo Brufen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brufen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brufen peroralna suspenzija vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drug). Zdravilo Brufen blaži bolečine, znižuje povišano telesno temperaturo in deluje protivnetno. Zdravilo Brufen peroralna suspenzija se uporablja pri blagih do zmernih bolečinah, revmatičnih stanjih (revmatoidni artritis, osteoartritis) in menstrualnih bolečinah pri odraslih in mladostnikih, starih več kot 12 let (s telesno maso 40 kg in več). Peroralno suspenzijo Brufen lahko uporabljamo za otroke, stare 6 mesecev do 12 let, v primeru akutnih bolečin in povišane telesne temperature, povezane s prehladom. Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN: - če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali če ste imeli ponavljajoče se razjede ali krvavitve v želodcu al Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brufen 20 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Suspenzija vsebuje 20 mg/ml ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: saharoza 660 mg/ml, sorbitol 100 mg/ml, sončno rumeno FCF 0,1 mg/ml, metilparahidroksibenzoat 1 mg/ml, propilparahidroksibenzoat 0,5 mg/ml in natrijev benzoat 2,5 mg/ml. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija. Rumena z okusom pomaranče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Revmatoidni artritis, osteoartritis. Dismenoreja brez organskega vzroka. Blage do zmerne bolečine. Otroci od 6 mesecev do 12 let (> 7 kg): akutne bolečine in povišana telesna temperatura, povezana s prehladom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom, za katerega je mogoče predvidevati, da bo učinkovit. Odmerek je pozneje mogoče prilagoditi glede na terapevtski odziv in morebitne neželene učinke. Med dolgotrajnim zdravljenjem mora biti cilj majhen vzdrževalni odmerek. Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). _ _ _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥ 40 kg) _ _Revmatične bolezni_ 400 – 700 mg (20 – 35 ml) trikrat dnevno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Za hitrejše olajšanje jutranje okorelosti je mogoče prvi odmerek vzeti na prazen želodec. V primeru insuficience ledvic je treba odmerek zmanjšati. Največji odmerek v 24 urah je 2400 mg. _ _ _Dismenoreja_ 400 mg (20 ml) od enkrat do trikrat dnevno, kot je potrebno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Zdravljenje je treba začeti ob prvem znaku menstrualnih težav. 2 _Blage do zmerne bolečine:_ 200 - 400 mg (10 – 20 ml) v enkratnem odmerku ali trikrat do štirikrat dnevno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Dokazano je, da posamični odmerki, večji od 400 mg, nimajo dodatne Preberite celoten dokument