Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
perindopril
SERVIER PHARMA d.o.o.
C09BA04
perindopril
filmsko obložena tableta
perindopril 3,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
perindopril in diuretiki
Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-09-20
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE argininijev perindoprilat/indapamid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO , KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg 3. Kako jemati zdravilo Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida. Sodi med antihipertenzive in je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo). Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce po njih lažje črpa kri. Indapamid je diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo ledvice, vendar se indapamid od drugih diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago. Vsaka od obeh učinkovin znižuje krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25 MG NE JEMLJITE ZDRAVILA BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25 MG: - če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE, ind Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila (kar ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata) in 1,25 mg indapamida. Pomožna snov z znanim učinkom: 71,33 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, paličasta, filmsko obložena tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri bolnikih, ki nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka s perindoprilom v monoterapiji. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Ena filmsko obložena tableta zdravila Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg na dan v enem odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov posameznih učinkovin. Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete uporabljamo, kadar krvni tlak ni ustrezno urejen z zdravilom Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete (če je na voljo). Kadar je to klinično ustrezno, lahko razmislite o neposrednem prehodu z monoterapije na Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete. Posebne skupine bolnikov _Starejši (glejte poglavje 4.4)_ _ _ Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in ledvičnega delovanja. _L_ _edvičn_ _a okvara (glejte poglavje 4.4) _ Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je zdravljenje kontraindicirano. Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do 60 ml/min) je priporočljivo začeti zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije. Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min odmerka ni potrebno prilagajati. Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti kreatinina in kalija. _Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) Preberite celoten dokument