BIOPREXANIL COMBI 5 mg/ 1,25 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

perindopril

Boleh didapati daripada:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Kod ATC:

C09BA04

INN (Nama Antarabangsa):

perindopril

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

perindopril 3,4 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

perindopril in diuretiki

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-09-20

Risalah maklumat

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bioprexanil Combi 5
mg/1,25 mg
3.
Kako jemati zdravilo Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg je kombinacija dveh učinkovin,
perindoprila in indapamida. Sodi med
antihipertenzive in je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z
zvišanim krvnim tlakom (hipertenzijo).
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BIOPREXANIL COMBI 5
MG/1,25 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA BIOPREXANIL COMBI 5 MG/1,25 MG:
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE,
ind

Ciri produk

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila (kar
ustreza 5 mg argininijevega
perindoprilata) in 1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 71,33 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, paličasta, filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Bioprexanil
Combi 5 mg/1,25 mg filmsko
obložene tablete je indicirano pri bolnikih, ki nimajo ustrezno
urejenega krvnega tlaka s perindoprilom
v monoterapiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena filmsko obložena tableta zdravila Bioprexanil Combi 5 mg/1,25 mg
na dan v enem odmerku,
najbolje zjutraj in pred obrokom.
Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov
posameznih učinkovin. Bioprexanil
Combi 5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete uporabljamo, kadar krvni
tlak ni ustrezno urejen z
zdravilom Bionoliprel 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete (če
je na voljo). Kadar je to klinično
ustrezno, lahko razmislite o neposrednem prehodu z monoterapije na
Bioprexanil Combi
5 mg/1,25 mg filmsko obložene tablete.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4)_
_ _
Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in ledvičnega
delovanja.
_L_
_edvičn_
_a okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do
60 ml/min) je priporočljivo začeti
zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2)