Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
azitromicin
Lek d.d.
J01FA10
azitromicin
filmsko obložena tableta
azitromicin 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
azitromicin
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-29
8-169286 1 JAZMP-IB/036-19.11.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AZITROMICIN LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 250 mg filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina, kar ustreza 256 mg azitromicin monohidrata. Ena 500 mg filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina, kar ustreza 512 mg azitromicin monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 250 mg tableta vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina. Ena 500 mg tableta vsebuje 0,36 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 250 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete, gladke na obeh straneh 500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete z globoko zarezo na eni in z zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azitromicin Lek je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje: − okužb zgornjega dela dihal: sinusitis, faringitis, tonzilitis − akutnega vnetja srednjega ušesa − okužb spodnjega dela dihal: akutni bakterijski bronhitis, akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa in blaga do zmerno huda intersticijska ali alveolarna zunajbolnišnična pljučnica − okužb kože in podkožnega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij Lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija − nezapletenega uretritisa povzročenega s _Chlamydio trachomatis_ in cervicitisa Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil. 8-169286 2 JAZMP-IB/036-19.11.2019 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Azitromicin Lek se vzame kot enkraten dnevni odmerek. Tablete se lahko vzame neodvisno od hrane. _Odrasli _ Pri nezapletenem ure Preberite celoten dokument
7b 162169+163396 1 JAZMP-IA/030, IB/032/G-12.09.2018 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA AZITROMICIN LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 250 mg filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina, kar ustreza 256 mg azitromicin monohidrata. Ena 500 mg filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina, kar ustreza 512 mg azitromicin monohidrata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 250 mg tableta vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina. Ena 500 mg tableta vsebuje 0,36 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 250 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete, gladke na obeh straneh 500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate filmsko obložene tablete z globoko zarezo na eni in z zarezo na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Azitromicin Lek je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo na azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje: − okužb zgornjega dela dihal: sinusitis, faringitis, tonzilitis − akutnega vnetja srednjega ušesa − okužb spodnjega dela dihal: akutni bakterijski bronhitis, akutna eksacerbacija kroničnega bronhitisa in blaga do zmerno huda intersticijska ali alveolarna zunajbolnišnična pljučnica − okužb kože in podkožnega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi stadij Lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija − nezapletenega uretritisa povzročenega s _Chlamydio trachomatis_ in cervicitisa Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil. 7b 162169+163396 2 JAZMP-IA/030, IB/032/G-12.09.2018 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Azitromicin Lek se vzame kot enkraten dnevni odmerek. Tablete se lahko vzame neodvisno od hr Preberite celoten dokument