Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nimesulid
Angelini Pharma Ősterreich GmbH
M01AX17
nimesulid
tableta
nimesulid 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
nimesulid
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-24
JAZMP-IA/024 -07.07.2015 _ _ NAVODILO ZA UPORABO AULIN 100 MG TABLETE nimesulid PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Aulin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aulin 3. Kako uporabljati zdravilo Aulin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Aulin 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AULIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Aulin je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), s protibolečinskim delovanjem. Uporablja se za zdravljenje akutne bolečine in za lajšanje bolečin zaradi menstruacije. Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Aulin , bo ocenil koliko vam to zdravilo lahko koristi in to primerjal s tveganji, ki pri vas obstajajo za pojav neželenih učinkov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AULIN NE JEMLJITE ZDRAVILA AULIN če ste alergični (preobčutljivi) na nimesulid ali katerokoli sestavino zdravila Aulin (ki so navedene v 6. poglavju na koncu tega navodila); če ste kdaj imeli naslednje znake po jemanju aspirina ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;: - sopihanje, tiščanje v prsih, pomanjkanje sape (astma) - zaprtost nosu zaradi otečene sluznice vašega nosu (nosni polipi) - kožni izpuščaji/koprivnica (urtikarija) - nenadna oteklina kože ali sluznic, kot je oteklina okrog oči, po obrazu, po ustnicah, v ustih ali v žrelu, kar lahko povzroči oteženo dihanje (angionevrotski edem); če ste kdaj v preteklosti ali po jemanju NSAID zdravil imeli: - krvavitve iz želodca ali črevesja, - predrtje (perforacije Preberite celoten dokument
JAZMP-IA/024 -07.07.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Aulin 100 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 100 mg nimesulida. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete. Okrogle, bikonveksne tablete, svetlo rumene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje akutne bolečine (glejte poglavje 4.2) Primarna dismenoreja Nimesulid se lahko predpiše samo kot zdravilo druge izbire. Odločitev, da se predpiše nimesulid, mora temeljiti na oceni skupnih tveganj za posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Aulin 100 mg tablete je treba uporabljati najkrajši možni čas, glede na bolnikovo klinično stanje. Neželene učinke je možno zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši možni čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). Najdaljši čas trajanja zdravljenja z nimesulidom je 15 dni. Odrasli: Ena 100 mg tableta dvakrat na dan po obroku. Starostniki: Starostnikom dnevnega odmerka ni treba zmanjšati (glejte poglavje 5.2). Otroci (< 12 let): Zdravilo Aulin 100 mg tablete je kontraindicirano pri teh bolnikih (glejte tudi poglavje 4.3). Mladostniki (stari od 12 do 18 let): JAZMP-IA/024 -07.07.2015 2 Glede na kinetični profil nimesulida pri odraslih in glede na njegove farmakodinamične značilnosti prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna. Ledvična okvara: Glede na farmakokinetične lastnosti, prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30-80 ml/min) ni potrebna, pri bolnikih, ki imajo hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min), pa je uporaba zdravila Aulin 100 mg tablete kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 5.2). Jetrna okvara: Uporaba zdravila Aulin 100 mg tablete, ki vsebujejo nimesulid, je kontraindicirana pri bolnikih z jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3 in poglavje 5.2). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preberite celoten dokument