AULIN 100 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

nimesulid

Boleh didapati daripada:

Angelini Pharma Ősterreich GmbH

Kod ATC:

M01AX17

INN (Nama Antarabangsa):

nimesulid

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

nimesulid 100 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

nimesulid

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-24

Risalah maklumat

JAZMP-IA/024 -07.07.2015
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
AULIN 100 MG TABLETE
nimesulid
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Aulin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aulin
3.
Kako uporabljati zdravilo Aulin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aulin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AULIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aulin je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), s
protibolečinskim delovanjem.
Uporablja se za zdravljenje akutne bolečine in za lajšanje bolečin
zaradi menstruacije.
Preden vam bo zdravnik predpisal zdravilo Aulin , bo ocenil koliko vam
to zdravilo lahko
koristi in to primerjal s tveganji, ki pri vas obstajajo za pojav
neželenih učinkov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AULIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA AULIN

če ste alergični (preobčutljivi) na nimesulid ali katerokoli
sestavino zdravila Aulin (ki so
navedene v 6. poglavju na koncu tega navodila);

če ste kdaj imeli naslednje znake po jemanju aspirina ali drugih
nesteroidnih protivnetnih
zdravil;:
-
sopihanje, tiščanje v prsih, pomanjkanje sape (astma)
-
zaprtost nosu zaradi otečene sluznice vašega nosu (nosni polipi)
-
kožni izpuščaji/koprivnica (urtikarija)
-
nenadna oteklina kože ali sluznic, kot je oteklina okrog oči, po
obrazu, po ustnicah, v
ustih ali v žrelu, kar lahko povzroči oteženo dihanje
(angionevrotski edem);

če ste kdaj v preteklosti ali po jemanju NSAID zdravil imeli:
-
krvavitve iz želodca ali črevesja,
-
predrtje (perforacije

Ciri produk

JAZMP-IA/024 -07.07.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME
ZDRAVILA
Aulin 100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 100 mg nimesulida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Okrogle, bikonveksne tablete, svetlo rumene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje akutne bolečine (glejte poglavje 4.2)
Primarna dismenoreja
Nimesulid se lahko predpiše samo kot zdravilo druge izbire.
Odločitev, da se predpiše
nimesulid, mora temeljiti na oceni skupnih tveganj za posameznega
bolnika (glejte poglavji
4.3 in 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Aulin 100 mg tablete je treba uporabljati najkrajši možni
čas, glede na bolnikovo
klinično stanje. Neželene učinke je možno zmanjšati z uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka najkrajši možni čas, ki je potreben za nadzor simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Najdaljši čas trajanja zdravljenja z nimesulidom je 15 dni.
Odrasli:
Ena 100 mg tableta dvakrat na dan po obroku.
Starostniki:
Starostnikom dnevnega odmerka ni treba zmanjšati (glejte poglavje
5.2).
Otroci (< 12 let):
Zdravilo Aulin 100 mg tablete je kontraindicirano pri teh bolnikih
(glejte tudi poglavje 4.3).
Mladostniki (stari od 12 do 18 let):
JAZMP-IA/024 -07.07.2015
2
Glede na kinetični profil nimesulida pri odraslih in glede na njegove
farmakodinamične
značilnosti prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Ledvična okvara:
Glede na farmakokinetične lastnosti, prilagoditev odmerka pri
bolnikih z blago do zmerno
ledvično okvaro (očistek kreatinina 30-80 ml/min) ni potrebna, pri
bolnikih, ki imajo hudo
ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min), pa je uporaba
zdravila Aulin 100 mg tablete
kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Jetrna okvara:
Uporaba zdravila Aulin 100 mg tablete, ki vsebujejo nimesulid, je
kontraindicirana pri
bolnikih z jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3 in poglavje 5.2).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
�