Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
terbinafin
KRKA, d.d., Novo mesto
D01AE15
terbinafin
krema
terbinafin 8,89 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
BRp
terbinafin
Pakiranje :škatla s tubo s 15 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Terbinafine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL135322_1 02.07.2019 – Updated: 02.07.2019 Page 1 of 4 JAZMP-IB/013-10.2.2020 NAVODILO ZA UPORABO ATIFAN 10 MG/G KREMA terbinafinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atifan 3. Kako uporabljati zdravilo Atifan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Atifan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ATIFAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Terbinafinijev klorid je protiglivična zdravilna učinkovina (antimikotik), ki glivice uničuje ali zavira njihovo razmnoževanje. Preprečuje in zdravi obolenja, ki jih povzročajo glivice različnih vrst (dermatofiti – _Trichophyton_ spp., _Microsporum_ _canis, Epidermophyton_ _floccosum_ ; kvasovke – _Candida _ spp. ter _Malassezia furfur_ , _ _ poznana tudi kot _Pityrosporum ovale _ ali _Pityrosporum _ _orbiculare_ ). Učinkovit je pri lokalnih obolenjih kože. Z zdravilom Atifan zdravimo glivične okužbe kože na stopalih (tinea pedis), po telesu (tinea corporis) in v predelu dimelj (tinea cruris), ki jih povzročajo dermatofiti, ter glivične okužbe kože (candidasis cutanea, pityriasis (tinea) versicolor), ki jih povzročajo kvasovke. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATIFAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ATIFAN: - če ste a Preberite celoten dokument
1.3.1 Terbinafine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL135321_1 02.07.2019 – Updated: 02.07.2019 Page 1 of 6 JAZMP-IB/013-10.2.2020 1. IME ZDRAVILA Atifan 10 mg/g krema 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 10 mg terbinafinijevega klorida, kar ustreza 8,89 mg terbinafina. Pomožni snovi z znanim učinkom: cetilalkohol (40 mg/g) in stearilalkohol (40 mg/g). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Krema je bela in homogena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Atifan je namenjeno za zdravljenje: - dermatomikoz, ki jih povzročajo dermatofiti _Trichophyton _ spp. ( _T. rubrum, T. mentagrophytes, _ _T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum _ (npr. _M. canis_ ), _Epidermophyton floccosum_ ; - dermatomikoz, ki jih povzročajo kvasovke _Candida_ spp. _ (_ npr _. C. albicans)_ ; - pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča _Malassezia furfur_ , _ _ poznana tudi kot _Pityrosporum _ _ovale _ ali _Pityrosporum orbiculare_ . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Bolnik nanese kremo enkrat do dvakrat na dan, odvisno od vrste obolenja, v tankem sloju na prizadeto mesto, ki ga pred tem temeljito očisti in osuši. OBOLENJA KOŽE TRAJANJE ZDRAVLJENJA tinea pedis 1 teden tinea corporis in tinea cruris 1 teden candidiasis cutanea 1 teden pityriasis versicolor 2 tedna _Pediatrična populacija _ Izkušnje pri otrocih so omejene. Zdravilo Atifan ni primerno za otroke, mlajše od 5 let, razen če zdravnik presodi drugače. Starejšim osebam odmerka ni treba prilagajati. Če bolezenski znaki v dveh tednih ne minejo, mora zdravnik preveriti diagnozo. Način uporabe Pred nanosom zdravila Atifan krema je potrebno obolelo mesto temeljito očistiti in osušiti. Bolnik kremo na obolelem mestu in v njegovi okolici s prsti nežno vtre v kožo. Pri okužbah pod prsmi, med prsti, interglutealno in ingvinalno namazano obolelo mesto zlasti ponoči prekrije z gazo. 1.3.1 Terbinafine hydrochloride SPC, Labeling and Package Leaflet SI Sm Preberite celoten dokument