ATIFAN 10 mg/g krema

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

terbinafin

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

D01AE15

INN (Alþjóðlegt nafn):

terbinafin

Lyfjaform:

krema

Samsetning:

terbinafin 8,89 mg / 1 g

Stjórnsýsluleið:

Dermalna uporaba

Einingar í pakka:

1 tuba

Gerð lyfseðils:

BRp

Meðferðarhópur:

terbinafin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2013-10-15

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL135322_1
02.07.2019 – Updated: 02.07.2019
Page 1 of 4
JAZMP-IB/013-10.2.2020
NAVODILO ZA UPORABO
ATIFAN 10 MG/G KREMA
terbinafinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Atifan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Atifan
3.
Kako uporabljati zdravilo Atifan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atifan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATIFAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Terbinafinijev klorid je protiglivična zdravilna učinkovina
(antimikotik), ki glivice uničuje ali zavira
njihovo razmnoževanje. Preprečuje in zdravi obolenja, ki jih
povzročajo glivice različnih vrst
(dermatofiti –
_Trichophyton_
spp.,
_Microsporum_
_canis, Epidermophyton_
_floccosum_
; kvasovke –
_Candida _
spp. ter
_Malassezia furfur_
,
_ _
poznana tudi kot
_Pityrosporum ovale _
ali
_Pityrosporum _
_orbiculare_
). Učinkovit je pri lokalnih obolenjih kože.
Z zdravilom Atifan zdravimo glivične okužbe kože na stopalih (tinea
pedis), po telesu (tinea corporis)
in v predelu dimelj (tinea cruris), ki jih povzročajo dermatofiti,
ter glivične okužbe kože (candidasis
cutanea, pityriasis (tinea) versicolor), ki jih povzročajo kvasovke.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ATIFAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ATIFAN:
-
če ste a

Vara einkenni

1.3.1
Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL135321_1
02.07.2019 – Updated: 02.07.2019
Page 1 of 6
JAZMP-IB/013-10.2.2020
1.
IME ZDRAVILA
Atifan 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg terbinafinijevega klorida, kar ustreza 8,89 mg
terbinafina.
Pomožni snovi z znanim učinkom: cetilalkohol (40 mg/g) in
stearilalkohol (40 mg/g).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Krema je bela in homogena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Atifan je namenjeno za zdravljenje:
-
dermatomikoz, ki jih povzročajo dermatofiti
_Trichophyton _
spp. (
_T. rubrum, T. mentagrophytes, _
_T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum _
(npr.
_M. canis_
),
_Epidermophyton floccosum_
;
-
dermatomikoz, ki jih povzročajo kvasovke
_Candida_
spp.
_ (_
npr
_. C. albicans)_
;
-
pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča
_Malassezia furfur_
,
_ _
poznana tudi kot
_Pityrosporum _
_ovale _
ali
_Pityrosporum orbiculare_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Bolnik nanese kremo enkrat do dvakrat na dan, odvisno od vrste
obolenja, v tankem sloju na prizadeto
mesto, ki ga pred tem temeljito očisti in osuši.
OBOLENJA KOŽE
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
tinea pedis
1 teden
tinea corporis in tinea cruris
1 teden
candidiasis cutanea
1 teden
pityriasis versicolor
2 tedna
_Pediatrična populacija _
Izkušnje pri otrocih so omejene. Zdravilo Atifan ni primerno za
otroke, mlajše od 5 let, razen če
zdravnik presodi drugače.
Starejšim osebam odmerka ni treba prilagajati.
Če bolezenski znaki v dveh tednih ne minejo, mora zdravnik preveriti
diagnozo.
Način uporabe
Pred nanosom zdravila Atifan krema je potrebno obolelo mesto temeljito
očistiti in osušiti. Bolnik
kremo na obolelem mestu in v njegovi okolici s prsti nežno vtre v
kožo. Pri okužbah pod prsmi, med
prsti, interglutealno in ingvinalno namazano obolelo mesto zlasti
ponoči prekrije z gazo.
1.3.1
Terbinafine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
Sm